ข่าวประชาสัมพันธ์เมจิกทัช พีทีเอ | newswit

คอนเซปต์ เมดิคอล ได้รับสถานะ IDE รายการที่สี่ เพื่อศึกษาบอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส เมจิกทัช ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงต้นขาชั้นตื้น – บริษัทฯ ได้รับสถานะ IDE มาก่อนแล้ว 3 รายการสำหรับผลิตภัณฑ์ในกลุ่มบอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัสของบริษัทฯ เพื่อใช้ในการรักษาภาวะหลอดเลือดตีบซ้ำภายในขดลวด (In-Stent Restenosis หรือ ISR) ภาวะหลอดเลือดหัวใจตีบขนาดเล็ก (Coronary Small Vessel) และภาวะทางหลอดเลือดบริเวณใต้เข่า
คอนเซปต์ เมดิคอล ได้รับสถานะ IDE เดินหน้าพัฒนาบอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส เมจิกทัช เพื่อรักษาโรคหลอดเลือดบริเวณใต้เข่า – สายสวนบอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส เมจิกทัช พีทีเอ (Magic Touch PTA) มีข้อบ่งใช้ในการรักษาภาวะหลอดเลือดแข็งบริเวณใต้เข่า (BTK) ของผู้ที่เป็นโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย โดย CMI ได้รับอนุมัติสถานะ IDE ให้กับบอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส เมจิกทัช ครั้งแรกเมื่อเดือนกันยายน 2565
บอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัสรักษาอาการใต้เข่า ปรากฏตัวอย่างยิ่งใหญ่ในงาน VEITH 2022 พร้อมขึ้นจอสว่างไสวในย่านไทม์สแควร์ของนิวยอร์ก – ไฮไลท์หนึ่งจากการประชุมดังกล่าวอยู่ที่ข้อมูลติดตามผลลัพธ์ทางคลินิกจากโครงการ XTOSI ซึ่งย่อมาจาก "Xtreme Touch Sirolimus coated PTA balloon" โครงการดังกล่าวเป็นการทดลองที่ทุกคนจะได้รับการรักษาแบบเดียวกันหมด โดยใช้บอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส (MagicTouch PTA)
โครงการ SIRONA เปิดรับอาสาสมัครครบแล้ว พร้อมเดินหน้าทดลองบอลลูนเคลือบยาเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดแดงต้นขาและหลอดเลือดแดงขาพับ – โครงการทดลองในห้องแล็บซึ่งมีการสุ่ม ดำเนินการในศูนย์หลายแห่งทั่วโลกในลักษณะวิจัยไปข้างหน้านี้ เปิดรับผู้ป่วยครบ 480 คนในศูนย์ทดลอง 28 จุดในเยอรมนีและออสเตรีย โดยเปิดรับผู้ป่วยตามเป้าไปเมื่อวันที่ 23 กันยายน ที่โรงพยาบาลฮานุชในเวียนนา โดยศ.มาร์ติน เวอร์เนอร์ (Martin Werner) ซึ่งเป็นผู้วิจัยหลัก
โครงการ LIMES เพื่อศึกษาการใช้บอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัสบริเวณใต้เข่า เปิดรับสมัครผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการแล้ว – โครงการ LIMES (การทดลองแบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม ทำวิจัยพร้อมกันหลายแห่ง และเป็นการศึกษาแบบไปข้างหน้า เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของบอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส (SiroLIMus) เทียบกับการผ่าตัดขยายหลอดเลือดด้วยวิธีมาตรฐานสำหรับการรักษาการอุดตันบริเวณใต้เข่าในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบ (PEripheral Arterial DiSease)) ลงทะเบียนรับผู้ป่วยแล้ว 15 ราย
โครงการทดลองซิโรนา เพื่อศึกษาประสิทธิภาพในการใช้บอลลูนเคลือบยารักษาโรคหลอดเลือดแดงต้นขาและหลอดเลือดแดงขาพับ มีผู้เข้าร่วมการทดลองครึ่งหนึ่งของเป้าหมายแล้ว – ซิโรน่า (SIRONA) คือโครงการทดลองแบบสุ่มชนิดมีกลุ่มควบคุม (RCT) ครั้งแรกและครั้งใหญ่ที่สุดของโลก ที่เปรียบเทียบกันโดยตรงระหว่างการใช้บอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส (เมจิก ทัช พีทีเอ (Magic Touch PTA ของคอนเซปต์ เมดิคอล) กับบอลลูนเคลือบยาแพคลิแทกเซล (อุปกรณ์มาตรฐาน CE) สำหรับการรักษาโรคหลอดเลือดแดงต้นขาและหลอดเลือดแดงขาพับตีบ (femoropopliteal