คอนเซปต์ เมดิคอล ได้รับสถานะ IDE รายการที่สี่ เพื่อศึกษาบอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส เมจิกทัช ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงต้นขาชั้นตื้น – บริษัทฯ ได้รับสถานะ IDE มาก่อนแล้ว 3 รายการสำหรับผลิตภัณฑ์ในกลุ่มบอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัสของบริษัทฯ เพื่อใช้ในการรักษาภาวะหลอดเลือดตีบซ้ำภายในขดลวด (In-Stent Restenosis หรือ ISR) ภาวะหลอดเลือดหัวใจตีบขนาดเล็ก (Coronary Small Vessel) และภาวะทางหลอดเลือดบริเวณใต้เข่า
อินวิโวสไครบ์ ได้รับการอนุมัติเครื่องมือแพทย์เพื่อการตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกาย สำหรับอุปกรณ์ทดสอบการกลายพันธุ์ของยีนเอฟแอลที3 – ข้อบังคับ IVDR นี้มีผลต่ออุปกรณ์ตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ภายนอกร่างกายที่มีอยู่เดิมและที่ออกใหม่ทั้งหมดที่วางจำหน่ายในสหภาพยุโรป รวมถึงที่นำเข้าจากภายนอกสหภาพยุโรป ข้อบังคับ IVDR เป็นระบบการจำแนกประเภทระบบใหม่สำหรับอุปกรณ์ตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ภายนอกร่างกาย โดยอิงจากระดับของความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ ระบบการจำแนกนี้แบ่งออกเป็น 4 ประเภท
คอนเซปต์ เมดิคอล ได้รับอนุมัติสถานะ IDE เพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิภาพของสายสวนบอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส เมจิกทัช สำหรับรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบขนาดเล็ก – เมื่อวันที่ 25 เมษายน 2566 ทาง US FDA ได้มอบสถานะ IDE ให้แก่เมจิกทัช เอสซีบี ของคอนเซปต์ เมดิคอล สำหรับข้อบ่งใช้ในการรักษาหลอดเลือดขนาดเล็ก ซึ่งนับเป็นครั้งที่สามที่เมจิกทัช เอสซีบี ได้รับสถานะ IDE หลังจากที่สองครั้งก่อนหน้านี้ กลุ่มผลิตภัณฑ์เมจิกทัช เอสซีบี
โซลูชันสมาร์ตโฟนจาก เรมิดิโอ ที่ใช้เอไอคัดกรองภาวะเบาหวานขึ้นตา ได้รับการอนุมัติตามระเบียบเครื่องมือแพทย์กลุ่มที่ 2 ของสหภาพยุโรป – เรมิดิโอ (Remidio) ได้รับการรับรองเครื่องหมายซีอี (CE) สำหรับโซลูชันเมดิออส เอไอ (Medios AI) เพื่อตรวจจับภาวะเบาหวานขึ้นตาที่ส่งต่อได้ (Referable DR) การอนุมัติครั้งนี้มีขึ้นหลังจากที่โซลูชันเอไอนี้เพิ่งได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานวิทยาศาสตร์สุขภาพ (HSA) ของสิงคโปร์