ไทยประกาศนโยบายก้าวสู่ความเป็นเลิศการวิจัยทางคลินิก

ข่าวประชาสัมพันธ์ »

กรุงเทพฯ--13 ธ.ค.--อย. ประเทศไทยมุ่งมั่นก้าวสู่ศูนย์กลางความเป็นเลิศการศึกษาวิจัยทางคลินิก เริ่มก้าวแรกด้วยการประกาศนโยบายแห่งชาติว่าด้วยการศึกษาวิจัยทางคลินิก พร้อมจัดประชุมระดมสมองนักวิชาการจากหลายหน่วยงานที่เกี่ยวข้องจัดทำแผนยุทธศาสตร์ หวังผลให้เกิดองค์ความรู้ใหม่ ๆ เพื่อให้การคุ้มครองผู้บริโภคมีประสิทธิภาพมากขึ้น น.พ.มงคล ณ สงขลา ปลัดกระทรวงสาธารณสุข และ รศ.สมศักดิ์ จักรไพวงศ์ รองปลัดทบวงมหาวิทยาลัย พร้อมด้วย น.พ.วิชัย โชติวิวัฒน เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ได้ร่วมกันแถลงข่าวต่อสื่อมวลชนภายหลังพิธีลงนามนโยบายแห่งชาติว่าด้วยการศึกษาวิจัยทางคลินิกว่า การศึกษาวิจัยทางคลินิกหรือการทดลองในมนุษย์โดยเฉพาะการทดลองยานี้ นับเป็นขั้นตอนที่สำคัญในการพิสูจน์และยืนยันถึงประสิทธิผลและความปลอดภัยในการรักษา ตลอดจนการพัฒนาองค์ความรู้ด้านการรักษาพยาบาลใหม่ ๆ ซึ่งประเทศไทยขณะนี้ยังขาดนโยบาย ตลอดจนทิศทางระดับชาติที่ชัดเจนเกี่ยวกับการศึกษาวิจัยทางคลินิก ทำให้การพัฒนาองค์ความรู้ใหม่ ๆ ไม่ก้าวหน้าเท่าที่ควร ซึ่งส่งผลกระทบต่อการพัฒนาผลิตภัณฑ์เพื่อการรักษาผู้ป่วยที่นับวันจะต้องการการดูแลรักษาที่ได้ผลและปลอดภัยมากยิ่งขึ้น ดังนั้น จึงสมควรที่หน่วยงานที่เกี่ยวข้องทุกหน่วยงานควรร่วมมือกันเพื่อพัฒนาการศึกษาวิจัยทางคลินิกในประเทศให้มีประสิทธิภาพ ทั้งนี้ ในเบื้องต้น กระทรวงสาธารณสุขโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ร่วมกับสมาคมผู้ผลิตเภสัชภัณฑ์จัดการประมสัมมนาเชิงปฏิบัติการรับดับชาติ เรื่อง "ประเทศไทยก้าวสู่ศูนย์กลางความเป็นเลิศการศึกษาวิจัยทางคลินิก : นโยบายแห่งชาติและแผนยุทธศาสตร์" การประชุมประจำปีครั้งที่ 1 (Thailand Towards Center of Excellence in Clinical Trials The First Annual Update : National Policy & Strategic Plans) ในระหว่างวันที่ 7-8 ธันวาคม 2543 โดยในการประชุมนี้กระทรวงสาธารณสุขและทบวงมหาวิทยาลัย ซึ่งเป็นหน่วยงานที่มีบทบาทสำคัญยิ่งกับการศึกษาวิจัยทางคลินิกได้ลงนามร่วมกันเพื่อประกาศนโยบายกแห่งชาติว่าด้วยการศึกษาวิจัยทางคลินิกว่า "ประเทศไทยมุ่งมั่นสนับสนุนและส่งเสริมการศึกษาวิจัยทางคลินิกตามาตรฐานสากล การปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Praotice) เพื่อผลักดันประเทศไทยให้เป็นศูนย์กลางความเป็นเลิศในการศึกษาวิจัยทางคลินิกในระดับแนวหน้าของโลก" นอกจากนี้ ในการประชุมดังกล่าวยังได้มีการจัดทำแผนยุทธศาสตร์ระยะต่าง ๆ เพื่อส่งเสริมสนับสนุน และสร้างความเข้มแข็งให้กับการพัฒนาการศึกษาวิจัยทางคลินิกในประเทศไทยให้เป็นอย่างมีระบบตามนโยบายแห่งชาติที่กำหนดไว้ โดยระดมสมองนักวิชาการจากหน่วยงานต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้องทั้งภาครัฐและเอกชนที่มาเข้าร่วมประชุม เพื่อให้แผนยุทธศาสตร์ที่จัดทำขึ้นสามารถนำไปสู่การปฏิบัติได้อย่างสัมฤทธิ์ผล การลงนามร่วมกันในนโยบายแห่งชาติดังกล่าวระหว่างกระทรวงสาธารณสุขและทบวงมหาวิทยลัยนับเป็นการกำหนดทิศทางระดับชาติที่ชัดเจนของการศึกษาวิจัยทางคลินิก จึงเป็นการก้าวสำคัญในการพัฒนาให้เประเทศไทยก้าวสู่ความเป็นเลิศของการศึกษาวิจัยทางคลินิก ซึ่งก่อให้เกิดการพัฒนาองค์ความรู้ใหม่ ๆ ที่เป็นประโยชน์อย่างยิ่งต่อประเทศชาติ รวมทั้งจะทำให้การคุ้มครองผู้บริโภคมีประสิทธิภาพมากยิ่งขึ้นต่อไปในอนาคต--จบ-- -นศ-

ข่าวการศึกษาวิจัยทางคลินิก+กระทรวงสาธารณสุขวันนี้

สเปเชี่ยลตี้ เนเชอรัล โปรดักส์ MOU คณะแพทยศาสตร์ มช. ส่งเสริมการวิจัยร่วมด้านสมุนไพรและผลิตภัณฑ์สุขภาพ

รศ.ภญ.ดร.พรรณวิภา กฤษฎาพงษ์ (ขวา) ประธานกรรมการบริหาร พร้อมด้วย ดร.กฤษฎา กิตติโกวิทธนา กรรมการผู้จัดการ นายสุทธิศักดิ์ เจษฎาไพสิฐ กรรมการผู้จัดการ บริษัท สเปเชี่ยลตี้ เนเชอรัล โปรดักส์ จำกัด (มหาชน) หรือ SNPS ร่วมลงนามบันทึกข้อตกลงความร่วมมือทางวิชาการ (MOU) กับ รศ.นพ.นเรนทร์ โชติรสนิรมิต (ซ้าย) คณบดีคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ เพื่อส่งเสริมการวิจัยร่วม (Co-research) ด้านสมุนไพรและผลิตภัณฑ์สุขภาพ การพัฒนาเทคโนโลยีและกระบวนการสกัดสารสำคัญ การศึกษาวิจัยทางคลินิกเพื่อประเมินประสิทธิผล

ผลิตภัณฑ์อาหารเสริมสำหรับสัตว์เลี้ยง "Pinfenon" (S) (R) คว้าสิทธิบัตรครั้งแรกของโลก

บริษัท Scarecrow Incorporated - สิทธิบัตรดังกล่าวครอบคลุมการประดิษฐ์คิดค้นยารักษาและยาป้องกันโรคสำหรับลดระดับตัวบ่งชี้โรคหัวใจในสุนัข รวมถึงวิธีการผลิต - บริษัท Scarecrow Incorporated ในเขตชิบูยะ กรุงโตเกียว...

คอนเซปต์ เมดิคอล ได้รับสถานะ IDE รายการที่สี่ เพื่อศึกษาบอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส เมจิกทัช ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงต้นขาชั้นตื้น

เมื่อวันที่ 24 พฤษภาคม 2566 องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติสถานะเครื่องมือแพทย์ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก (Investigational Device Exemption หรือ IDE) ให้แก่บอลลูน...

"เม็ดอัลไลแอนซ์" เปิดรับผู้ป่วยรายแรกในสหรัฐร่วมเป็นอาสาสมัครในการวิจัย SFA SELUTION4SFA

โครงการวิจัยบอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส (SELUTION4SFA) ได้เปิดรับผู้ป่วยรายแรกในสหรัฐร่วมโครงการแล้ว โดยดร.อาเธอร์ ลี (Arthur Lee) ณ สถาบันหัวใจและหลอดเลือดในฟลอริดา โครงการนี้มีขึ้นเพื่อประเมินเซลูชัน เอสแอลอาร์ ...

คอนเซปต์ เมดิคอล ได้รับอนุมัติสถานะ IDE เพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิภาพของสายสวนบอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส "เมจิกทัช" สำหรับรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบขนาดเล็ก

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) อนุมัติสถานะผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก (Investigational Device...

คอนเซปต์ เมดิคอล ได้รับสถานะ IDE เดินหน้าพัฒนาบอลลูนเคลือบยาไซโรลิมัส เมจิกทัช เพื่อรักษาโรคหลอดเลือดบริเวณใต้เข่า

คอนเซปต์ เมดิคอล อิงค์ (Concept Medical Inc. หรือ CMI) ได้รับสถานะผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก (Investigational Device Exemption หรือ IDE) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหาร...

เม็ดอัลไลแอนซ์เผยบอลลูนเคลือบยาเซลูชัน เอสแอลอาร์ ผ่านการรับรองสถานะ IDE จาก FDA สำหรับใช้ทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับโรคหลอดเลือดหัวใจ

หลังจากที่มีการเผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์ "คอร์ดิส" (Cordis) เตรียมเข้าซื้อกิจการ "เม็ดอัลไลแอนซ์" (MedAlliance) เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ล่าสุดเม็ดอัลไล...

โครงการการศึกษาการติดเชื้อมาลาเรียในประเท... มหิดล-อ๊อกซ์ฟอร์ด เปิดรับอาสาสมัครเข้าร่วมการวิจัยทางคลินิก — โครงการการศึกษาการติดเชื้อมาลาเรียในประเทศไทยส่วนที่สอง (MIST2) เปิดรับอาสาสมัครเข้าร่วมการว...