ซิกม่า ฟาร์มาซูติคอลส์ ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายยา Circadin(R) ในออสเตรเลีย

ข่าวประชาสัมพันธ์ »

เทลอาวีฟ--15 ธ.ค.--พีอาร์นิวส์ไวร์ – เอเชียเน็ท / อินโฟเควสท์


นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ (Neurim Pharmaceuticals Ltd.) อนุญาตให้ ซิกม่า ฟาร์มาซูติคอลส์ (Sigma Pharmaceuticals Ltd.) มีสิทธิจัดจำหน่ายยา Circadin(R) ในออสเตรเลีย สำหรับรักษาผู้ป่วยที่มีอาการนอนไม่หลับขั้นต้น

Circadin(R) เป็นยารักษาอาการนอนไม่หลับขั้นต้นซึ่งได้รับการอนุมัติใน 33 ประเทศทั่วโลก โดยล่าสุดเพิ่งได้รับการอนุมัติจากองค์การ TGA ของออสเตรเลีย หลังจากที่ผลการทดสอบทางคลินิกแสดงให้เห็นว่ายาตัวนี้ช่วยพัฒนาคุณภาพการนอนหลับ ทำให้วงจรชีวิตเป็นไปตามปกติ และที่สำคัญคือช่วยพัฒนาคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยได้เป็นอย่างดี นอกจากนั้นยังไม่พบว่าผู้ป่วยมีอาการติดยาด้วย

ซิกม่า ฟาร์มาซูติคอลส์ จะเริ่มจำหน่ายยา Circadin(R) ในออสเตรเลียในปี 2553 ซึ่งตามข้อตกลงระบุว่า นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ ซึ่งทำหน้าที่ผลิตยา Circadin(R) ให้กับซิกม่า จะได้รับเงินล่วงหน้าและได้รับส่วนแบ่งรายได้ต่อไปในอนาคต

“Circadin(R) เป็นยาจากฮอร์โมนเมลาโทนินตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานด้านสาธารณสุข” ศจ.นาวา ซิซาเปล หัวหน้าฝ่ายวิทยาศาสตร์ของนิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ กล่าว ทั้งนี้ เมลาโทนินเป็นฮอร์โมนตามธรรมชาติซึ่งสร้างโดยต่อมไพเนียล (ต่อมเหนือสมอง) และมีบทบาทสำคัญในการควบคุมจังหวะวงจรชีวิต (circadian rhythms) และการนอนหลับ แต่ระดับฮอร์โมนเมลาโทนินจะลดลงตามอายุ ดังนั้นจึงอาจทำให้เกิดอาการนอนไม่หลับในกลุ่มวัยกลางคนและผู้สูงอายุ

“ยา Circadin(R) ซึ่งสามารถเลียนแบบการทำงานของฮอร์โมนเมลาโทนินและช่วยให้ผู้ป่วยนอนหลับได้ดีขึ้นและรู้สึกกระฉับกระเฉงเมื่อตื่นนอน ถือเป็นทางเลือกที่ดีเมื่อเทียบกับยาระงับประสาทและยานอนหลับอื่นๆ ซึ่งส่วนมากมีข้อเสียหลายประการ อาทิ ทำให้เกิดอาการติดยา ความจำเสื่อม และเซื่องซึม” น.พ.เอราน เชนเกอร์ ผู้อำนวยการฝ่ายการแพทย์ของนิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ กล่าว

“เรายินดีที่ได้รับอนุญาตให้ทำการจำหน่ายยา Circadin(R) ในออสเตรเลียและนิวซีแลนด์” เอลโม เดอ อัลวิส กรรมการผู้จัดการบริษัท ซิกม่า ฟาร์มาซูติคอลส์ กล่าว “เรามั่นใจว่าซิกม่า ซึ่งเป็นพันธมิตรรายแรกในเอเชียแปซิฟิกของนิวริม จะช่วยให้ผู้ป่วยในออสเตรเลียได้รับประโยชน์สูงสุดจากยา Circadin(R)”

ปัจจุบันยา Circadin(R) กำลังอยู่ระหว่างการจดทะเบียนในนิวซีแลนด์ สหรัฐอเมริกา เอเชียแปซิฟิก และลาตินอเมริกา และ นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ กำลังมองหาพันธมิตรรายใหม่เพื่อทำการตลาดและจัดจำหน่ายยาในตลาดอื่นทั่วโลกต่อไป

เกี่ยวกับยา Circadin(R)

Circadin(R) (http://www.Circadin.info) เป็นฮอร์โมนเมลาโทนินตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานด้านสาธารณสุขในฐานะยาที่ต้องมีใบสั่งจากแพทย์ โดยจากการทดสอบทางคลินิกกับผู้ป่วยวัย 55 ปีขึ้นไปจำนวนร่วมพันคนที่มีอาการนอนไม่หลับขั้นต้นพบว่า ยา Circadin(R) ช่วยให้ผู้ป่วยนอนหลับได้ดีขึ้นและรู้สึกกระฉับกระเฉงเมื่อตื่นนอน ปัจจุบันยาดังกล่าวจัดจำหน่ายใน 33 ประเทศทั่วโลก และกำลังอยู่ระหว่างการจดทะเบียนในนิวซีแลนด์ สหรัฐอเมริกา เอเชียแปซิฟิก และลาตินอเมริกา

เกี่ยวกับ นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์

นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ (http://www.neurim.com) มีสำนักงานใหญ่อยู่ในอิสราเอล และมีสำนักงานสาขาในสวิตเซอร์แลนด์และสหราชอาณาจักร บริษัทก่อตั้งขึ้นเมื่อปี พ.ศ.2534 ในฐานะผู้คิดค้นตัวยาใหม่ๆ และผู้พัฒนาการรักษาโรคที่สัมพันธ์กับวัย โดยเฉพาะโรคเกี่ยวกับระบบประสาทส่วนกลาง ทั้งนี้ ปัจจุบันบริษัทกำลังมองหาพันธมิตรรายใหม่เพื่อทำธุรกิจร่วมกัน

เกี่ยวกับ ซิกม่า ฟาร์มาซูติคอลส์

ซิกม่า ฟาร์มาซูติคอลส์ ลิมิเต็ด (ASX:SIP) เป็นผู้ผลิต ค้าส่ง และค้าปลีกผลิตภัณฑ์ยาให้กับร้านขายยาทั่วออสเตรเลีย แต่เดิมบริษัทก่อตั้งโดยเภสัชกรชาวเมลเบิร์น 2 คนในปี 2455 ก่อนที่จะรวมกิจการกับบริษัท แอร์โรว ฟาร์มาซูติคอลส์ (Arrow Pharmaceuticals) ในเดือนธันวาคมปี 2548 และในปี 2551 ซิกม่าได้เข้าเทคโอเวอร์บริษัท ออร์แฟน ออสเตรเลีย (Orphan Australia) ซึ่งเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการรักษาโรคร้ายแรงหรือโรคที่มีอันตรายถึงชีวิต

ท่านที่ต้องการข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาติดต่อ:

น.พ.เอราน เชนเกอร์

ผู้อำนวยการฝ่ายการแพทย์และการพัฒนาธุรกิจองค์กร

นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ ลิมิเต็ด

โทรศัพท์: +972-3-7684914

มือถือ: +972-52-6689944

อีเมล: [email protected]

หรือ

เอลโม เดอ อัลวิส

กรรมการผู้จัดการ

ซิกม่า ฟาร์มาซูติคอลส์ ลิมิเต็ด

โทร: +61-(0)3-9839-2820

อีเมล: [email protected]

แหล่งข่าว: นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ ลิมิเต็ด

-- เผยแพร่โดย เอเชียเน็ท ( www.asianetnews.net ) --


ข่าวNeurim Pharmaceuticals+นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์วันนี้

นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกในการทดลองยา “PedPRM” เผยช่วยรักษาโรคนอนไม่หลับในเด็กที่เป็นโรคออทิซึม

บริษัท นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ (Neurim Pharmaceuticals) ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลอง NEU_CH_7911 เฟสที่ 3 โดยพบว่ายา PedPRM (Paediatric Prolonged-Release Melatonin) บรรลุประสิทธิผลขั้นปฐมภูมิ โดยสามารถเพิ่มระยะเวลานอนหลับทั้งหมด (TST) ได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก นอกจากนั้นยังบรรลุประสิทธิผลขั้นทุติยภูมิ โดยช่วยให้หลับง่ายขึ้นและหลับสนิทกว่าเดิม ส่วนข้อมูลความปลอดภัยของผู้ป่วยกลุ่มที่ได้รับยา PedPRM และยาหลอก ก็แทบไม่มีความแตกต่างกัน การวิจัยนี้เป็นการทดลองแบบสุ่ม

นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ เผยผลลัพธ์ที่เป็นบวกจากการใช้ Circadin(R) ในการรักษาผู้ป่วยอัลไซเมอร์

บริษัท นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ (Neurim Pharmaceuticals) เปิดเผยถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวกในการศึกษาตัวอย่างจากการทดลองควบคุมการใช้ยาที่ไม่มีฤทธิ์ทางยาหรือยาหลอกในเชิงคลินิกแบบสุ่มเฟสที่ 2 เพื่อประเมินความปลอดภัย...

นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ เผยผลการทดลองเชิงคลินิกที่น่าพอใจในเฟสที่ 2 ของ Piromelatine ในการรักษาอาการนอนไม่หลับ

นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ (Neurim Pharmaceuticals) ประกาศในวันนี้ถึงผลการศึกษาในเชิงคลินิกในระยะที่ 2 ที่น่าพอใจจากการประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Piromelatine (Neu-P11) ซึ่งเป็นยานอนหลับ...

สรุปข่าวเอเชียเน็ทประจำวันจันทร์ที่ 5 กรกฎาคม 2553

อนุมัติยา CIRCADIN เทลอาวีฟ: นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ (Neurim Pharmaceuticals) (http://www.neurim.com) ยืนยันว่าคณะกรรมาธิการยุโรป (EC) ได้อนุมัติให้ขยายช่วงเวลาการใช้ยา Circadin จาก 3 สัปดาห์เป็น 13 สัปดาห์ (3 เดือน) ทั้งนี้ Circadin ...

ยา Circadin ได้รับอนุมัติจากอียูให้ใช้รักษาอาการนอนไม่หลับในผู้ป่วยอายุ 55 ปีขึ้นไปได้นานสูงสุด 3 เดือน

นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ (Neurim Pharmaceuticals) (http://www.neurim.com) ยืนยันว่าคณะกรรมาธิการยุโรป (EC) ได้อนุมัติให้ขยายช่วงเวลาการใช้ยา Circadin จาก 3 สัปดาห์เป็น 13 สัปดาห์ (3 เดือน) ทั้งนี้...

สรุปข่าวเอเชียเน็ทประจำวันพฤหัสบดีที่ 11 มิถุนายน 2552

นิวริมประกาศ ซีแอทเทิล: นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์(Neurim Pharmaceuticals) ประกาศผลเบื้องต้นของการทดลองขั้นที่ 3 ของยา Circadin(R) ขนาด 2 มิลลิกรัม ในผู้ป่วยที่มีอาการนอนไม่หลับ ซึ่งเผยให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการใช้ยากับผู้ป่วยสูงวัย...

นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ รายงานประสิทธิผลและความปลอดภัยของยา Circadin(R) เมื่อใช้ในกลุ่มผู้สูงวัยที่มีอาการนอนไม่หลับ

นิวริม ฟาร์มาซูติคอลส์ (Neurim Pharmaceuticals) (http://www.neurim.com) ประกาศผลเบื้องต้นของการทดลองขั้นที่ 3 ของยา Circadin(R) ขนาด 2 มิลลิกรัม ในผู้ป่วยที่มีอาการนอนไม่หลับ ซึ่งเผยให้...

Neurim Pharmaceuticals Announces Publication of Positive Effects of Add-on Circadin(R) in Alzheimer's Disease Patients

Neurim Pharmaceuticals announced today publication of the results from an exploratory Phase 2 randomized placebo-controlled clinical trial evaluating the safety and efficacy of add...

Neurim Pharmaceuticals Announces Positive Phase 2 Clinical Trial Results of Piromelatine for the Treatment of Insomnia

Neurim Pharmaceuticals announced today positive results from a phase II clinical study evaluating the efficacy and safety of Piromelatine (Neu-P11), a novel investigational...