ITM Group เผยองค์การยาแห่งสหภาพยุโรปรับคำขออนุญาตทำการตลาดผลิตภัณฑ์ EndolucinBeta

ข่าวประชาสัมพันธ์ »

          ITM Group ประกาศว่า องค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) ได้รับคำขออนุญาตทำการตลาดผลิตภัณฑ์ EndolucinBeta ซึ่งเป็นสารตั้งต้นเภสัชรังสีของบริษัท EndolucinBeta ไม่ได้นำไปใช้ในผู้ป่วยโดยตรง แต่จะใช้ติดฉลากกัมมันตภาพรังสีที่โมเลกุลตัวนำ ในกระบวนการใช้เภสัชรังสีบำบัดโรคมะเร็งที่รุนแรงและรักษายาก EndolucinBeta เป็นชื่อแบรนด์ของ n.c.a. Lutetium-177 และเป็นผลิตภัณฑ์ยาซึ่งประกอบด้วย n.c.a. Lutetium-177 ตัวแรกที่ขออนุญาตทำการตลาดในสหภาพยุโรป

          EndolucinBeta เป็นสารตั้งต้นเภสัชรังสีที่จะถูกใช้เพียงเพื่อติดฉลากกัมมันตภาพรังสีที่โมเลกุลตัวนำต่างๆ อย่างเช่น เป็ปไทด์ หรือ แอนติบอดี เป็นต้น โดยโรคที่จะได้รับการรักษาด้วยยาตัวนี้จะพิจารณาจากสารเภสัชที่จะถูกติดฉลากกัมมันตภาพรังสี ทั้งนี้ การที่ EMA รับคำขออนุญาตทำการตลาดผลิตภัณฑ์ดังกล่าว ทำให้บริษัทสามารถเริ่มกระบวนการขออนุญาตทำการตลาดผลิตภัณฑ์ทั่วสหภาพยุโรปต่อไป

          เกี่ยวกับ n.c.a. Lutetium-177

          n.c.a. Lutetium-177 เป็นตัวแผ่รังสีเบต้าระดับกลางซึ่งมีช่วงของการทะลุทะลวงเนื้อเยื่อที่มีประสิทธิภาพสูง เหมาะสำหรับใช้ในการนำส่งรังสีชนิดก่อไอออนไปยังเซลล์เนื้องอก นอกจากนี้ n.c.a. Lutetium-177 ยังแผ่รังสีแกมมาในปริมาณที่สามารถถ่ายภาพได้ ซึ่งเป็นประโยชน์ต่อการถ่ายภาพอวัยวะในร่างกายด้วยวิธีที่เรียกว่า scintigraphy ไปพร้อมๆกัน จึงถือเป็นไอโซโทปรังสีที่เหมาะสมอย่างยิ่งสำหรับกระบวนการเภสัชรังสีบำบัด

          เกี่ยวกับ ITM Group

          ITM Group เป็นกลุ่มบริษัทเอกชนที่มีความเชี่ยวชาญด้านเภสัชรังสี ซึ่งทุ่มเทให้กับการพัฒนาไอโซโทปรังสี เภสัชรังสี และอุปกรณ์รังสีการแพทย์รุ่นใหม่ๆ พันธกิจในด้านคุณภาพ ความสะดวกสะบาย และความปลอดภัยได้กลายเป็นองค์ประกอบที่สำคัญของทุกผลิตภัณฑ์ ส่งผลให้ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดของบริษัทมีโอกาสขึ้นเป็นผู้นำในตลาดเภสัชรังสี นอกจากนี้ เทคโนโลยีที่ทันสมัยของ ITM Group ยังช่วยให้ผู้ผลิตยารักษาโรคสามารถเพิ่มประสิทธิภาพของตัวยา ทั้งยังได้รับประโยชน์จากโครงสร้างพื้นฐานที่ทันสมัยและบริการโลจิสติกส์ระดับโลกของ ITM Group อีกด้วย

          ติดต่อ:
          เซบาสเตียน มาร์กซ์
          หัวหน้าฝ่ายขาย
          โทร: +49-89-329898618
          อีเมล: [email protected]

          สเตฟเฟน ชูสเตอร์
          ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร (ซีอีโอ)
          โทร: +49-89-329898622
          อีเมล: [email protected]

          ITM Isotopen Technologien Munchen AG
          Aufsichtsratsvorsitzender - Udo J. Vetter, Vorstandsvorsitzender - Steffen Schuster,
          Sitz der Gesellschaft - Lichtenbergstr. 1, 85748 Garching - HG Munchen - HRB 154944

          แหล่งข่าว: ITM Isotopen Technologien Muenchen AG


 


ข่าวผลิตภัณฑ์ยา+สหภาพยุโรปวันนี้

การยางแห่งประเทศไทย (กยท.) พร้อมเดินหน้าขับเคลื่อนยางไทยเข้าระบบตรวจสอบย้อนกลับได้ตามกฎหมาย EUDR สร้างแนวทางจัดการข้อมูลยางภายใต้มาตรฐานยุโรป

การยางแห่งประเทศไทย (กยท.) พร้อมเดินหน้าขับเคลื่อนยางไทยเข้าระบบตรวจสอบย้อนกลับได้ตามกฎหมาย EUDR แล้ว เร่งผนึกความร่วมมือภาครัฐและเอกชน สร้างแนวทางจัดการข้อมูลยางภายใต้มาตรฐานยุโรป นายณกรณ์ ตรรกวิรพัท ผู้ว่าการการยางแห่งประเทศไทย กล่าวว่า การตรวจสอบย้อนกลับถึงแหล่งกำเนิดของผลิตภัณฑ์ยางพารา เป็นนโยบายสำคัญที่ กยท. มุ่งเน้นและดำเนินการมาระยะหนึ่งแล้ว หลังจากสหภาพยุโรปออกประกาศเตรียมบังคับใช้กฎหมาย EU Deforestation-free Products Regulation (EUDR) ซึ่ง กยท. มีความพร้อมในการจัดการระบบข้อมูล

"สหภาพยุโรป" เป็นคู่ค้าสำคัญลำดับที่ 5 ขอ... NEA ชวนผู้ประกอบการไทย "วิเคราะห์ เจาะลึก ตลาดสหภาพยุโรปและอังกฤษ" ในเวทีเสวนาออนไลน์ NEA BizTalk: ก้าวทันการค้าโลก ฟรี! — "สหภาพยุโรป" เป็นคู่ค้าสำคัญลำด...

CHMP เห็นชอบใช้ ELZONRIS (tagraxofusp) สำหรับการรักษาโรค Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm (BPDCN)

- CHMP เสนอแนะให้อนุมัติ ELZONRIS สำหรับใช้เป็นยาลำดับแรกในการรักษาผู้ป่วย BPDCN วัยผู้ใหญ่ - หากได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรป ELZONRIS จะเป็นยาตัวแรกที่...

งานวิจัยทั่วโลกแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ยาป... โลกออนไลน์เอื้อ “ยาปลอม” ระบาด ไอพี คีย์ เซาท์อีสต์เอเชีย ผุดแคมเปญ #YourHealthisPriceless ชวนรณรงค์ต่อต้านผลิตภัณฑ์ยาปลอม — งานวิจัยทั่วโลกแสดงให้เห็นว่า...

กรมวิทยาศาสตร์บริการ โดย ศูนย์ทดสอบความชำ... กรมวิทย์ฯ บริการ เสริมศักยภาพห้องปฏิบัติการทดสอบคุณภาพยางแท่ง เอสทีอาร์ (STR) ตามมาตรฐานสากล — กรมวิทยาศาสตร์บริการ โดย ศูนย์ทดสอบความชำนาญห้องปฏิบัติการ ...

บมจ.อินเตอร์ ฟาร์มา ลงนามสัญญาความร่วมมือ... IP ผนึก Zhaoke เป็น Exclusive Partner จำหน่ายพร้อมเป็นฐานการผลิตยาตา ลุยไทย-เอเชียตอ.เฉียงใต้ สยายปีกโตแกร่ง ตั้งเป้า 2578 ยอดขายยาตาแตะ 1,500 ลบ. — บมจ.อินเตอร...

เมื่อวันที่ 24 25 มีนาคม 2568 ศูนย์ทดสอบค... กรมวิทย์ฯ บริการ เดินหน้าพัฒนาศักยภาพนักวิทยาศาสตร์ด้านยางของประเทศ ด้วยการยกระดับผลการวัดให้มีความเหมาะสม น่าเชื่อถือและเป็นที่ยอมรับในระดับสากล — เมื่อวันที่...

นางภาวิณี รุ่งทนต์กิจ รองผู้อำนวยการสำนัก... กทม. เดินหน้าร่วมปราบปรามบุหรี่ไฟฟ้า บังคับใช้กฎหมาย-เฝ้าระวังลักลอบจำหน่ายในพื้นที่ — นางภาวิณี รุ่งทนต์กิจ รองผู้อำนวยการสำนักอนามัย รักษาราชการแทนผู้อำ...

ปี 2024 เป็นปีที่ ยาจิวะเฮิร์บ แบรนด์ผลิต... "ยาจิวะเฮิร์บ" ยกระดับความสำเร็จในปี 2024 พร้อมมุ่งสู่ปี 2025 เติบโตอย่างมั่นคง — ปี 2024 เป็นปีที่ ยาจิวะเฮิร์บ แบรนด์ผลิตภัณฑ์ยาสมุนไพรน้องใหม่ ภายใต้กา...

นายชัยวัฒน์ ศรีวรรณวัฒน์ กรรมการผู้จัดการ... TASCO เผยยอดขายยางมะตอยรวมปี 2567 ทะลุ 1.1 ล้านตัน กำไรสุทธิ 1,417 ล้านบาท — นายชัยวัฒน์ ศรีวรรณวัฒน์ กรรมการผู้จัดการใหญ่ บริษัท ทิปโก้แอสฟัลท์ จำกัด (มห...