Occlutech announces Completion of Patient Enrolment in Pilot Study of Atrial Flow Regulator (AFR) in Patients with Heart Failure

Press Releases »

Occlutech, a privately-held company, announced today the completion of patient enrolment in its pilot study to assess safety and efficacy of the novel Atrial Flow Regulator (AFR) in heart failure (HF) patients (PRELIEVE trial).

PRELIEVE is a prospective, multicenter, open-label, non-randomized pilot study that evaluates the results of AFR implantation in patients with either heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) or heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF).

HF affects millions of people around the globe and has a big impact on mortality and healthcare expenditure. Even with the best medical therapy, many patients experience persistent symptoms and low quality of life as a result of elevated left atrial pressure.   

AFR is a minimally invasive cardiac implant that is designed to maintain a permanent interatrial communication and allows controlled blood flow from overloaded left atrium to the lower pressure right atrium.

"The completion of the enrolment is another important milestone for Occlutech and we are excited to support this therapy option for heart failure patients with our clinical activities." says Sabine Bois, CEO Occlutech Group.

Occlutech is one of the leading companies in its field, with several major products including state-of-the-art PFO occluders, ASD occluders among others. Occlutech has sales of congenital and structural heart products in over 80 countries and maintains manufacturing and R&D facilities in Jena, Germany and Istanbul, Turkey. Occlutech has developed many novel products and technologies to improve treatment of patients in these and related areas.

For additional information about the Company's products, the Occlutech AFR, or to inquire about participation in our patient registries, please visit Occlutech?s website at www.occlutech.com or contact us directly at [email protected]

The AFR is not approved in the United States.  Product availability is subject to local regulatory clearance. The AFR is under clinical investigation for use in patients with pulmonary arterial hypertension and use in these patients is limited by applicable national laws.

Contact:

Sabine Bois
CEO Occlutech Group     
Mobile: +49 160 90792130                
Email: [email protected]


ข่าวHeart Failure+o:c_medวันนี้

สังเกตอาการอย่างไร?... ว่าเข้าข่าย "ภาวะหัวใจล้มเหลว?

หัวใจล้มเหลว (Heart Failure) คือภาวะที่หัวใจทำงานได้ไม่ดีอย่างที่ควรจะเป็น ทำให้ไม่สามารถสูบฉีดเลือดไปเลี้ยงส่วนต่างๆ ของร่างกายได้เพียงพอ ภาวะนี้เกิดขึ้นได้จากหลายสาเหตุ นอกจากเกิดจากการทำงานและโครงสร้างของหัวใจที่ผิดปกติแล้ว ยังพบในผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยงด้านสุขภาพ อื่นๆ เช่น โรคเบาหวาน ความดันโลหิตสูง ไขมันในเลือดสูง ความรุนแรงของโรคมีทั้งแบบเฉียบพลันและแบบเรื้อรัง ดังนั้นการสังเกตอาการจึงเป็นเรื่องสำคัญ เพราะถ้ารู้เร็วเราจะได้ดูแลตัวเองอย่างถูกวิธีและลดความเสี่ยงในการเสียชีวิตจากหัวใจวายได้

Occlutech's Atrial Flow Regulator (AFR) Receives U.S. FDA Breakthrough Device Designation for Heart Failure (HF)

Occlutech, a privately-held company, announced today that the U.S Food and Drug Administration (FDA) has granted the Company a Breakthrough Device designation for its first-in-class,...

ภาวะหัวใจล้มเหลว (Heart Failure) ภัยเงียบ... หัวใจล้มเหลว ภาวะอันตราย เสียชีวิตได้แบบเฉียบพลัน — ภาวะหัวใจล้มเหลว (Heart Failure) ภัยเงียบที่เกิดจากความผิดปกติของการทำงานของหัวใจ หากเป็นแล้ว และไม่...

รู้ไหมว่า ฝุ่นละอองขนาดเล็กไม่เกิน 2.5 ไม... หัวใจ..ทำไมโดนทำร้าย เพราะฝุ่น PM 2.5 — รู้ไหมว่า ฝุ่นละอองขนาดเล็กไม่เกิน 2.5 ไมครอน หรือฝุ่น PM 2.5 ไม่เพียงแต่แพร่กระจายเข้าสู่ระบบทางเดินหายใจ กระแส...

ภาวะหัวใจล้มเหลวไม่ใช่เรื่องไกลตัวและมีอั... รู้ระวังหัวใจ ไม่ให้ล้มเหลว — ภาวะหัวใจล้มเหลวไม่ใช่เรื่องไกลตัวและมีอันตรายถึงแก่ชีวิต เนื่องในสัปดาห์แห่งการให้ความรู้เรื่อง หัวใจล้มเหลว(Heart Failure...

เมื่อเร็วๆนี้ โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ สภากาชา... ภาพข่าว: โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ สภากาชาดไทย จัดกิจกรรมงาน “ใจถึงใจ ปี2” ค่ายผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเลว — เมื่อเร็วๆนี้ โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ สภากาชาดไทย จัดกิจกรรม...

ภญ.ดร. อิษยา สุขารมณ์ ผู้อำนวยการฝ่ายส่งเ... บริษัท โนวาร์ตีส (ประเทศไทย) จำกัด ปลุกกระแสรักสุขภาพ จัดกิจกรรมพิเศษ Heart Failure Awareness — ภญ.ดร. อิษยา สุขารมณ์ ผู้อำนวยการฝ่ายส่งเสริมการเข้าถึงยา ...

ResMed Provides Update on Phase III SERVE-HF Study of Adaptive Servo-Ventilation (ASV) Therapy In Central Sleep Apnea and Chronic Heart Failure

- Study Did Not Meet Primary Endpoint Safety Signal of Increased Cardiovascular Mortality Found For ASV Therapy In People With Predominant Central Sleep...