แอตแลนต้า--14 ก.พ.--พีอาร์นิวส์ไวร์-เอเชียเน็ท
บริษัทซีบา วิชั่น ซึ่งเป็นบริษัทผลิตภัณฑ์เพื่อการดูแลรักษาตาของโนวาร์ติส และคิวแอลที โฟโตเธราพิวติคส์ อิงก์ ได้ประกาศว่า องค์การอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐ ได้ออกหนังสืออนุมัติสำหรับการบำบัดด้วยยา Visudyne ในการรักษาอาการเสื่อมสมรรถภาพของกล้ามเนื้อซึ่งเกี่ยวข้องกับวัย (AMD) ในแบบชื้น อันจะนำไปสู่สาเหตุของโรคตาบอดในผู้ที่มีอายุสูงกว่า 50 ปีในโลกตะวันตก
หนังสืออนุมัติได้บ่งชี้ว่า FDA มีเจตนาที่จะอนุมัติการยื่นขอดังกล่าว ซึ่งทันทีที่เสร็จสิ้นการพิจารณาทบทวนนั้น FDA ได้บ่งชี้ว่า FDA จะอนุมัติการบำบัดด้วย Visudyne โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษา AMD ในผู้ป่วยโรค classic subfoveal choroidal neovascularization (CNV)
FDA ตระหนักว่า AMD แบบชื้นเป็นอาการที่ร้ายแรงที่จะทำให้ผู้ป่วยสูญเสียการมองเห็นส่วนกลาง และเป็นอาการที่มีวิธีการรักษาไม่มากนัก ทั้งนี้ การรักษาด้วย Visudyne ได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบในสวิตเซอร์แลนด์ในวันที่ 16 ธ.ค.1999 ในขณะที่การยื่นขออนุมัติด้านกฎระเบียบกำลังอยู่ในระหว่างการพิจารณาในสหภาพยุโรป, แคนาดา, นอร์เวย์, ไอซ์แลนด์, ออสเตรเลีย และนิวซีแลนด์
ผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์บางรายประมาณว่า ในจำนวนผู้ป่วยใหม่ 500,000 รายที่เป็นโรค AMD แบบชื้นทุกปีทั่วโลก 40-60 % จะเกิดร่องรอยเนื้อเยื่อขั้นพื้นฐานในช่วงการเป็นโรคดังกล่าว
การบำบัดด้วย Visudyne จะรวมถึงการใช้เลเซอร์ที่มีการออกแบบมาเป็นพิเศษที่จะผลิตแสงระดับต่ำปราศจากความร้อนในระดับ 689 nm ที่จำเป็นต่อการทำให้ยามีประสิทธิภาพ โดยแสงเลเซอร์นี้ได้รับการพัฒนาโดยบริษัทแสงเลเซอร์ชั้นนำของโลก 2 แห่ง อันได้แก่ บริษัทโคฮีเรนท์ อิงก์ในแคลิฟอร์เนีย และบริษัทคาร์ล ไซส์ กรุ๊ปในเยอรมนี
Visudyne กำลังได้รับการพัฒนาร่วมกันจากบริษัทซีบาวิชั่น ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของโนวาร์ติส และบริษัทคิวแอลที โฟโต้เธราพิวติกส์ อิงค์ โดยซีบาวิชั่นจะเป็นผู้วางจำหน่ายยาตัวนี้ไปทั่วโลก ในขณะที่คิวแอลทีจะรับผิดชอบด้านการผลิตยา
ด้วยสำนักงานใหญ่ทั่วโลกที่ตั้งในเมืองแอตแลนตา รัฐจอร์เจีย ประเทศสหรัฐ บริษัทซีบาวิชั่นเป็นผู้นำโลกในด้านการวิจัย, การพัฒนาและการผลิตผลิตภัณฑ์และบริการทางด้านสายตาและโรคตา ซึ่งได้แก่คอนแทค เลนส์, ผลิตภัณฑ์ดูแลเลนส์และเวชภัณฑ์ด้านโรคตา สำหรับผลิตภัณฑ์ของซีบาวิชั่นมีวางจำหน่ายในประเทศต่างๆกว่า 70 ประเทศ ส่วนผู้ที่ต้องการทราบข้อมูลเพิ่มเติม สามารถเข้าไปดูในเว็บไซท์ของซีบาวิชั่นได้ที่ www.cibavision.com
ติดต่อซีบาวิชั่น : แอนน์ เบอร์รี ฝ่าย Corporate Communications ซีบาวิชั่น 11460 จอห์นส ครีค พาร์คเวย์ ดูลูธ, จอร์เจีย สหรัฐ 30097 โทร. (678) 415-3646 โทรสาร (678) 415-3592
ผู้ที่ต้องการทราบข้อมูลเพิ่มเติม สามารถดูได้ที่เว็บไซท์ของซีบาวิชั่นที่ www.cibavision.com หรือเว็บไซท์การรักษาด้วย Visudyne ที่ www.visudyne.com
ติดต่อคิวแอลที โฟโตเธราพิวติกส์ อิงค์ : อีเลย์น แวนด์เลอร์หรือทามารา ฮิคส์ ฝ่าย Corporate Communications คิวแอลที 520 West 6th Avenue, Vancouver, BC Canada V5Z 4H5 โทร.1-800-663-5486, (604) 872-7881 โทรสาร (604) 873-0816
ผู้ที่ต้องการทราบข้อมูลเพิ่มเติม สามารถดูได้ที่เว็บไซท์ของคิวแอลทีที่ www.qltinc.com
บริษัทคิวแอลที โฟโตเธราพิวติกส์ อิงค์จดทะเบียนในตลาดหุ้น Nasdaq ภายใต้สัญลักษณ์ "QLTI" และในตลาดหุ้นโตรอนโต้ภายใต้สัญลักษณ์ "QLT" --จบ--
--แปลและเรียบเรียงโดย--สจ/กก--
บริษัทซีบา วิชั่น คอร์เปอเรชั่นซึ่งเป็นบริษัทด้านการดูแลรักษาดวงตาในเครือของโนวาร์ติส เอจี ได้ประกาศเมื่อวานนี้ว่า ทางบริษัทได้ควบกิจการบริษัทเวสลีย์ เจสเซ่น ซึ่งนับเป็นการเคลื่อนไหวที่สำคัญของซีบา วิชั่น เนื่องจากบริษัทที่ควบกิจการขึ้นใหม่นั้น จะเป็นบริษัทด้านคอนแทค เลนส์ที่ใหญ่ที่สุดเป็นอันดับที่ 2 ของโลก โดยซีบา วิชั่นและเวสลีย์ เจสเซ่นมียอดขายในปี 1999 อยู่ที่ระดับ 1.4 พันล้านดอลลาร์และมีพนักงาน 8,900 คน นายเกล็น แบรดลีย์ ซีอีโอของซีบา วิชั่นได้กล่าวว่า "ในขณะนี้ เราสามารถดำเนินการคืบหน้า