เอมส์โปร ได้รับการรับรองสถานะยากำพร้าสำหรับรักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (เอแอลเอส)

ดาวัล อินเตอร์เนชั่นแนล ลิมิเต็ด (Daval International Limited) (http://www.davalinternational.com) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพเอกชนสัญชาติอังกฤษ ได้รับแจ้งจากสำนักงานอาหารและยา (TGA) ของออสเตรเลีย ว่ายาแก้อักเสบเอมส์โปร (AIMSPRO(R)) ของบริษัท ได้รับการรับรองสถานะยากำพร้า (Orphan Status) สำหรับรักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง หรือ เอแอลเอส (Amyotrophic Lateral Sclerosis - ALS)

เอแอลเอส เป็นรูปแบบหนึ่งของโรคเซลล์ประสาทการเคลื่อนไหวผิดปกติ (Motor Neuron Disease - MND) ที่พบมากที่สุด และเป็นที่รู้จักในอีกชื่อว่าโรค Lou Gehrig ก่อนหน้านี้ยาเอมส์โปรได้รับการรับรองสถานะยากำพร้าสำหรับรักษาโรค Krabbe Leukodystrophy มาแล้ว ปัจจุบันบริษัทดาวัลกำลังทำการทดสอบทางคลินิกแบบสุ่มและมียา placebo (ยาที่มีผลทางจิตใจแต่ไม่มีฤทธิ์ทางการรักษา) เป็นตัวควบคุมในศูนย์การแพทย์หลายแห่งทั่วโลก เพื่อพิสูจน์ว่ายาดังกล่าวจะใช้ได้ผลกับผู้ป่วยเอแอลเอสขั้นรุนแรงที่มีปัญหาระบบทางเดินหายใจหรือไม่

เอมส์โปรเป็นยารุ่นใหม่ที่ทำจากไฮเปอร์อิมมูนเซรั่มจากแพะ และถูกพัฒนาและผลิตขึ้นในออสเตรเลีย ปัจจุบันยาดังกล่าวกำลังอยู่ระหว่างการทดลองในขั้นที่ 2 ในยุโรป เพื่อพิสูจน์ประสิทธิภาพในการรักษาโรคหนังแข็ง (Scleroderma) และอาการกระเพาะปัสสาวะทำงานผิดปกติ (bladder dysfunction) อันเป็นผลมาจากโรคระบบประสาทส่วนกลางขั้นที่สอง (Secondary Progressive Multiple Sclerosis) โดยคาดว่าจะสามารถรายงานผลการทดสอบทั้งสองได้ในช่วงไตรมาสแรกของปีหน้า นอกจากนั้นประสบการณ์การทดสอบยาเอมส์โปรแบบเปิด (ผู้ให้ยาและผู้รับยารู้ว่าได้รับยาอะไร) ในช่วงระยะเวลาหนึ่ง ยังเป็นแรงกระตุ้นให้ดาวัลอาจทำการทดสอบแนวคิดใหม่เกี่ยวกับ Adhesive Arachnoiditis ซึ่งเป็นยารักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (Myasthenia Gravis) และโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (Psoriatic Arthritis) ต่อไปด้วย

เอมส์โปรมีรายชื่ออยู่ในหมวด “ยาส่งออกเท่านั้น” ในทะเบียนของสำนักงานอาหารและยาของออสเตรเลีย และมีการนำเข้าสู่ยุโรปโดยบริษัท ไบโอเทค ดิสทริบิวชั่น (เวลส์) ลิมิเต็ด (Biotec Distribution (Wales) Limited) เพื่อการทดสอบทางคลินิกและสำหรับผู้ป่วยเฉพาะกลุ่มเท่านั้น

นอกจากนั้น เอมส์โปรยังอยู่ในรูปแบบของยารักษาสัตว์ในชื่อซีเรมเบน (Ceremben(R)) ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความทนทาน ในการทดสอบกับม้าแข่งและม้าพันธุ์แท้ และเมื่อไม่นานมานี้สำนักงานควบคุมยารักษาสัตว์และยาปราบศัตรูพืชแห่งออสเตรเลีย (APVMA) ได้รับรองให้มีการทดสอบยาเซเรมเบนต่อได้ ซึ่งจะช่วยให้การทดสอบยาในม้าเสร็จสมบูรณ์เร็วยิ่งขึ้น ทั้งนี้ ซีเรมเบนยังได้รับการพัฒนาในฐานะยาแก้อักเสบในสุนัขและแมวด้วย

แหล่งข่าว: ดาวัล อินเตอร์เนชั่นแนล ลิมิเต็ด

-- เผยแพร่โดย เอเชียเน็ท ( www.asianetnews.net ) --

• ข่าวโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง
• ข่าวอินเตอร์เนชั่นแนล
• ข่าวเทคโนโลยีชีวภาพ
• ข่าวออสเตรเลีย
• ข่าวเนชั่นแนล