ASIANET: บ.ไซโคลนได้สิทธิขายยา ZADAXIN รักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี

เมื่อวานนี้บริษัทไซโคลน ฟาร์มาซูติคอลส์ได้ประกาศลงนามในข้อตกลงร่วมกับบริษัทสคลาโว เอส.พี.เอ. ซึ่งเป็นบริษัทเวชภัณฑ์ระดับโลก ซึ่งจะทำให้บริษัทไซโคลนได้รับกรรมสิทธิ์ในใบอนุญาตทางด้านการตลาดของบริษัทสคลาโวในการจำหน่ายยา ZADAXIN thymosin alpha 1 เพื่อใช้เป็นวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ในประเทศอิตาลี และข้อตกลงดังกล่าวยังรวมถึงใบอนุญาตทางด้านการตลาดสำหรับจำหน่ายยา ZADAXIN เพื่อใช้ในการรักษาโรคมะเร็งปอด และได้รับสิทธิทั้งหมดในด้านการพัฒนาและการจำหน่ายยา ZADAXIN ของบริษัทสคลาโวในประเทศสเปนและโปรตุเกส

ทั้งนี้ ในช่วงที่ผ่านมา บริษัทสคลาโวได้รับสิทธิทั้งหมดในการจำหน่ายยา ZADAXIN ในประเทศอิตาลี, สเปนและโปรตุเกสภายใต้ใบอนุญาตย่อยซึ่งทางบริษัทไซโคลนได้รับไปในปีที่แล้ว ซึ่งการทำข้อตกลงนี้ ถือเป็นการสิ้นสุดการใช้ใบอนุญาตย่อยดังกล่าว และทำให้บริษัทไซโคลนสามารถที่จะดำเนินข้อตกลงเป็นหุ้นส่วนบริษัทในการพัฒนาและการจำหน่ายยา ZADAXIN โดยใช้ร่วมกับสารประกอบโปรตีนป้องกันเชื้อไวรัสในการบำบัดรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี และโรคอื่นๆทั่วทั้งสหภาพยุโรปและสหรัฐ

นายโดนัลด์ เซลเลอร์ ประธานและซีอีโอของบริษัทไซโคลนกล่าวว่า "การได้ครองกรรมสิทธิ์ดังกล่าวและการรุกคืบเข้าสู่ตลาดยุโรปนั้น นับเป็นอีกก้าวหนึ่งที่สำคัญในกลยุทธ์ของบริษัทไซโคลนในการทำรายได้จากยา ZADAXIN ซึ่งมีศักยภาพในเชิงพาณิชย์ทั่วโลก โดยอิตาลีเป็นตลาดที่สำคัญสำหรับยา ZADAXIN ซึ่งคิดเป็นมากกว่า 60 % ของตลาดยุโรปที่มีศักยภาพในการบำบัดรักษาโรคไว้รับตับอักเสบ โดยเฉพาะอย่างยิ่งไวรัสตับอักเสบซีและเป็นเป้าหมายของเราในตลาดสหรัฐและยุโรป"

ภายใต้ข้อตกลงดังกล่าวซึ่งเป็นไปตามเงื่อนไขใกล้เคียงมาตรฐานบางประการนั้น ราคาซื้อโดยรวมจะอยู่ที่ประมาณ 1.84 ล้านดอลล่าร์สหรัฐซึ่งเป็นเงินสดประมาณ 296,000 ดอลล่าร์, หุ้นสามัญของบริษัทไซโคลนจำนวน 375,000 หุ้น (มูลค่าอยู่ที่ระดับประมาณ 1.54 ล้านดอลล่าร์ ณ เวลาปิดตลาดเมื่อวันที่ 20 เม.ย.ที่ผ่านมา) และวอแรนท์ระยะเวลา 2 ปีในการซื้อหุ้นสามัญของบริษัทไซโคลนจำนวน 375,000 หุ้นที่ราคาใช้สิทธิ 4.125 ดอลล่าร์/หุ้นตามการปรับมาตรฐานบางประการ และคาดว่าการเข้าครอบครองกรรมสิทธิ์จะแล้วเสร็จในเดือนพ.ค.ปีนี้

บริษัทไซโคลนได้วางจำหน่ายยา ZADAXIN ในสาธารณรัฐประชาชนจีน, ฟิลิปปินส์และสิงคโปร์สำหรับการบำบัดรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบี และเมื่อเดือนก.พ.ที่ผ่านมา ยา ZADAXIN ได้รับการอนุญาตให้จำหน่ายในอาร์เจนติน่าและเปรูเพื่อใช้เป็นวัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่และโรคไวรัสตับอักเสบบีตามลำดับ ส่วนในเดือนมี.ค.ที่ผ่านมา ยา ZADAXIN ได้รับการอนุญาตให้จำหน่ายในคูเวตสำหรับใช้รักษาโรคไวรัสตับอักเสบบี โดยบริษัทไซโคลนมีใบอนุญาตจำหน่ายยา ZADAXIN จำนวน 17 ใบในตลาดแถบเอเชีย, ละตินอเมริกาและตะวันออกกลาง สำหรับในญี่ปุ่นนั้น บริษัทเชอร์ริ่ง-เพลาจ์เค.เค. (เอสพีเคเค) ซึ่งเป็นหุ้นส่วนที่สำคัญของบริษัทไซโคลนและเป็นบริษัทญี่ปุ่นในเครือของบริษัทเชอร์ริ่ง-เพลาจ์ คอร์ปอเรชั่นนั้น ได้รับอนุมัติจากรัฐบาลในการเริ่มต้นศึกษาวิจัยเฟสที่ 3 ในการใช้ยา ZADAXIN สำหรับการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบี โดยในช่วงที่ผ่านมา บริษัทเอสพีเคเคได้เริ่มทำการศึกษาวิจัยเฟสที่ 2 ในการใช้ยา ZADAXIN เพียงตัวเดียวในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี ส่วนในสหรัฐและยุโรปนั้นบริษัทไซโคลนได้วางแผนศึกษาวิจัยเฟสที่ 3 ในการใช้ยา ZADAXIN ร่วมกับสารประกอบโปรตีนป้องกันไวรัสในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี

บริษัทไซโคลน ฟาร์มาซูติคอลส์ อิงค์ เป็นบริษัทชีวเวชภัณฑ์ระหว่างประเทศแห่งหนึ่งซึ่งเป็นเจ้าของ, ดำเนินการพัฒนาและจัดจำหน่ายเวชภัณฑ์เฉพาะทางสำหรับการรักษาโรคเรื้อรังและโรคที่เป็นอันตรายถึงชีวิตซึ่งรวมถึง โรคไวรัสตับอักเสบบี, ไวรัสตับอักเสบซี, cystic fibrosis, มะเร็งและโรคระบบภูมิคุ้นกันบกพร่อง

สำหรับข่าวประชาสัมพันธ์และข้อมูลจากบริษัทไซโคลน ฟาร์มาซูติคอลส์ อิงค์ จะเรียกดูได้ทางระบบอินเตอร์เน็ท www.sciclone.com และทางโทรสารที่หมายเลข 800-996-7256

ส่วนแถลงการณ์ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบไปด้วยแถลงการณ์ล่วงหน้าบางประการซึ่งมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนต่างๆ โดบแถลงการณ์ดังกล่าวเกี่ยวข้องกับการอนุมัติทางด้านกฎระเบียบในตลาดอื่นๆและการยอมรับของตลาดในตลาดเหล่านั้นซึ่งได้รับการอนุมัติทางด้านกฎระเบียบ สถานการณ์หรือผลปนะกอบการที่แท้จริงต่างๆอาจจะแตกต่างจากการคาดการณ์ของบริษัท นอกเหนือจากประเด็นดังกล่าวที่ได้มีการกล่าวไว้ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้แล้ว การดำเนินการในอนาคตขององค์การอาหารและยา หรือหน่วยงานที่เท่าเทียมกันซึ่งมีหน้าที่ในการกำกับดูแลด้านกฏระเบียบในต่างประเทศ, ผลของการรอการตัดสินใจหรือการทดลองทางการแพทย์ในอนาคต รวมทั้งปัจจัยเสี่ยงต่างๆในช่วงเวลาหนึ่งซึ่งระบุในรายงาน SEC ของทางบริษัท ซึ่งไม่จำกัดเฉพาะแต่ในรายงานประจำปีบน Form 10-K นั้น อาจจะส่งผลกระทบต่อผลประกอบการที่แท้จริงของบริษัท--จบ--

--บิสนิวส์แปลและเรียบเรียง-ชว,พค/กช--

• ข่าววัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่
• ข่าวโรคไวรัสตับอักเสบซี
• ข่าวไวรัสตับอักเสบซี
• ข่าวป้องกันไข้หวัด
• ข่าวฟาร์มาซูติคอล