โนวาร์ทิสปลื้ม ได้รับไฟเขียวให้ทำตลาดเอ็มเซเล็กซ์ในยุโรป

วิธีการรักษาภาวะโอเอบี (กระเพาะปัสสาวะบีบตัวไวเกิน)

โนวาร์ทิส ฟาร์มา เอจี เปิดเผยว่า เอ็มเซเล็กซ์ (Emselex) ขนาด 7.5 และ 15 มิลลิกรัม ของบริษัทได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการยูโรเปียนให้ใช้รักษาภาวะกระเพาะปัสสาวะบีบตัวไวเกินไปในประเทศสมาชิกยุโรป ทั้งหมด 25 ประเทศ เช่นเดียวกับประเทศนอร์เวย์และไอซ์แลนด์ รวมทั้งการให้อำนาจบริษัทในการทำตลาดผลิตภัณฑ์ในทวีปยุโรป

จอร์ก เรนฮาร์ด หัวหน้าฝ่ายฝ่ายพัฒนาระดับโลกของโนวาร์ทิส ฟาร์มา เอจี กล่าวว่า การอนุมัติให้จำหน่ายยาเอ็มเซเล็กซ์จะช่วยให้ประชาชนในทวีปยุโรปพบกับทางรักษาภาวะโอเอบีที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ โดยเอ็มเซเล็กซ์มีประสิทธิภาพและมีประวัติในการรักษาเส้นเลือดหล่อเลี้ยงหัวใจและระบบประสาทส่วนกลางที่ปลอดภัย ถือเป็นทางเลือกใหม่ของแพทย์ในการรักษาภาวะโอเอบี

เอ็มเซเล็กซ์ เป็นการรักษาแบบ M3 SRA ที่ทำงานโดยป้องกันกล้ามเนื้อที่ควบคุมการหดเกร็งของกระเพาะปัสสาวะ ในขณะที่ต่อสู้กับเครื่องรับ M1 และ M2 ที่เชื่อว่าเกี่ยวข้องกับระบบประสาทส่วนกลางและระบบการทำงานของหลอดเลือดหล่อเลี้ยงหัวใจ เอ็มเซเล็กซ์แสดงให้เห็นว่าสามารถลดอาการช้ำรั่วในรายสัปดาห์ได้มากถึง 77%2 นอกจากนี้ การทดลองทางคลินิคยังแสดงให้เห็นว่าเอ็มเซเล็กซ์สามารถทำงานได้โดยปราศจากการทำลายระบบการรับรู้ (3) และปราศจากความกังวลเรื่องความปลอดภัยของหลอดเลือดที่หล่อเลี้ยงหัวใจ

การทดลองเอ็มเซเล็กซ์ทางคลินิค 97 ครั้งกับคนไข้มากกว่า 10,500 ราย โดยมีคนไข้ 7,146 รายได้รับการรักษาด้วย darifenacin จากผลการทดสอบ เอ็มเซเล็กซ์แสดงให้เห็นว่าสามารถรักษาอาการหลักๆของภาวะโอเอบีได้ อาทิ จำนวนคนไข้ที่เข้าห้องน้ำในแต่ละวัน, ประสิทธิภาพของกระเพาะปัสสาวะ, ความถี่ในการปัสสาวะ, ความเข้มข้นของปัสสาวะ และจำนวนของอาการช้ำรั่วที่มีการเปลี่ยนแปลง

เกี่ยวกับภาวะโอเอบี

อาการของกระเพาะปัสสาวะบีบตัวไวเกิน รวมอาการปวดปัสสาวะแบบฉับพลัน, ความถี่ของการปัสสาวะ และการตื่นขึ้นมาในช่วงกลางคืนเพราะปัสสาวะบีบตัวไวเกิน

หมายเหตุ

ข่าวประชาสัมพันธ์ชิ้นนี้มีข้อความที่เกี่ยวข้องกับอนาคต ซึ่งสามารถชี้แจงได้โดยการใช้คำที่เกี่ยวกับอนาคต เช่น จะจัดหา หรือข้อความในลักษณะที่ใกล้เคียงกัน หรือการแสดงหรือระบุถึงการอภิปรายเกี่ยวกับการอนุมัติเรื่องการทำตลาดหรือยอดขายในอนาคตของเอ็มเซเล็กซ์ โดยข้อความที่มองไปยังอนาคตนี้แสดงให้เห็นถึงมุมมองของบริษัทและเกี่ยวพันกับความเสี่ยงที่เรารู้และไม่สามารถรู้ได้, ความไม่แน่นอน และปัจจัยอื่นๆที่อาจจะทำให้เกิดผลกระทบกับเอ็มเซเล็กซ์จนอาจทำให้ผลการใช้จริง, ประสิทธิภาพ หรือความสำเร็จในอนาคตแตกต่างไปจากเดิม ตามที่ได้มีการระบุไว้ในข่าวชิ้นนี้

ทั้งนี้ ไม่มีการรับประกันว่าเอ็มเซเล็กซ์จะได้รับการอนุมัติให้ทำตลาดเพิ่มเติมในประเทศอื่นๆอีก หรือว่ายอดขายเอ็มเซเล็กซ์จะบรรลุถึงระดับใดโดยเฉพาะ ซึ่งผลที่เกิดขึ้นอาจจะได้รับผลกระทบจากความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการทดลองทางคลินิค, การควบคุมหรือความล่าช้า และกฎเกณฑ์ของรัฐบาล, ความสามารถในการคงสิทธิบัตรไว้หรือคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญา, การแข่งขัน, รัฐบาล, อุตสาหกรรม และแรงกดดันด้านราคา เช่นเดียวกับปัจจัยที่ได้มีการอภิปรายไว้ในแบบฟอร์ม 20-เอฟของบริษัทกับตลาดหลักทรัพย์สหรัฐฯ

ความเสี่ยงหรือความไม่แน่นอนอาจจะเกิดขึ้นหรืออยู่ภายใต้การตั้งข้อสมมติฐานที่พิสูจน์ว่าผลการดำเนินการจริงอาจจะไม่ถูกต้องและอาจจะแตกต่างไปจากที่ได้ระบุ, คาดหวัง, เชื่อ, ประเมิน หรือคาดหวังไว้ โนวาร์ทิสได้ให้ข้อมูลของข่าวประชาสัมพันธ์ชิ้นนี้ในวันนี้และจะไม่เปลี่ยนแปลงข้อความที่เกี่ยวกับการมองไปในอนาคตในข่าวประชาสัมพันธ์ เนื่องจากข้อมูลใหม่, เหตุการณ์ในอนาคต และอื่นๆ

เกี่ยวกับโนวาร์ทิส

โนวาร์ทิส เอจี เป็นผู้นำระดับโลกด้านเภสัชกรรมและสุขภาพ เมื่อปี 2546 ยอดขายบริษัทพุ่งถึง 24.9 พันล้านดอลลาร์และรายได้สุทธิ 5 พันล้านดอลลาร์สหรัฐฯ กลุ่มบริษัทได้ลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาไปประมาณ 3.8 พันล้านดอลลาร์สหรัฐฯ บริษัทมีสำนักงานใหญ่ที่บาเซล สวิตเซอร์แลนด์ กลุ่มโนวาร์ทิสมีพนักงานประมาณ 80,000 ราย และดำเนินธุรกิจอยู่ในกว่า 140 ประเทศทั่วโลก สำหรับข้อมูลอื่นๆกรุณาเข้าไปที่ http://www.novartis.com

ข้อมูลอ้างอิง

1.Haab F at al. Darifenacin, เครื่องรับแบบเอ็ม3 เซเล็คทีฟ เป็นวิธีการรักษาภาวะโอเอบีที่มีประสิทธิภาพ, ยูโรเปียน ยูโรโลจี. 2004; 45: 420-429

2.Chapple C. Darifenacin มีประสิทธิภาพในการรักษาอาการโอเอบี ผลงานการวิเคราะห์ระยะที่ 3 Eur Urol Suppl 2004;3(2):A512

3.Wesnes K, Lipton R, Kolodner K, Edgar C. Darifenacin, เครื่องรับแบบเอ็ม 3 ที่ใช้รักษาภาวะโอเอบี ซึ่งไม่ส่งผลกระทบต่อระบบรับรู้ Eur Urol Suppl 2004;3(2):A513

ที่มา: โนวาร์ทิส อินเตอร์เนชั่นแนล เอจี

ติดต่อ: เอริค อัลท์ออฟ, โนวาร์ทิส โกลบอล ฟาร์มา คอมมิวนิเคชั่นส์

โทร.+41-61-324-6392 หรือโทรศัพท์มือถือ +41-79-593-4202

จอห์น กิลลาร์ดี, โนวาร์ทิส โกลบอล มีเดีย รีเลชั่นส์

โทร.+41-61-324-3018 หรือ โทร.+41-61-324-2222

เว็บไซต์: http://www.novartis.com

--เผยแพร่โดย เอเชียเน็ท (www.asianetnews.net)--

• ข่าวพีอาร์นิวส์ไวร์
• ข่าวประเทศนอร์เวย์
• ข่าวอินโฟเควสท์
• ข่าวเอเชียเน็ท
• ข่าวภาวะโอเอบี