ผลการศึกษาล่าสุดชี้ยา MabThera(R) ช่วยลดสัญญาณและอาการของโรคไขข้ออักเสบได้อย่างมากและได้ผลระยะยาว

ผู้ป่วยมีความปลอดภัยด้วยการรักษาอย่างต่อเนื่อง

ข้อมูลใหม่ที่นำเสนอ ณ ที่ประชุม EULAR (สหพันธ์ยุโรปเพื่อต่อต้านโรคไขข้ออักเสบ) แสดงให้เห็นว่า ประสิทธิภาพของยา MabThera (rituximab) ที่ใช้รักษาผู้ป่วยที่มีอาการทุกข์ทรมานจากโรคไขข้ออักเสบ (RA) นั้นได้ผลในระยะยาว หรือมีอาการดีขึ้นด้วยการรักษาที่ต่อเนื่อง เนื่องจากมีผู้ป่วยจำนวนมากมีการอาการของโรคทุเลาลง (1) สิ่งที่จำเป็นอย่างยิ่งคือประวัติความปลอดภัยในการใช้ยา MabThera ยังคงไม่เปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษามากถึง 7 คอร์สในช่วงเวลา 6-12 เดือน

ศาสตราจารย์ คีย์สโตน ประจำแผนกไขข้ออักเสบวิทยาที่มหาวิทยาลัยโตรอนโต ประเทศแคนาดา แสดงความเห็นต่อกรณีการค้นพบนี้ว่า "การที่แพทย์มีประสบการณ์ในการใช้ยา MabThera มากขึ้น และมีการรวบรวมข้อมูลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัยในระยะยาวนั้น ทำให้เราสามารถตัดสินใจเรื่องวิธีการรักษาด้วยความมั่นใจว่า ผู้ป่วยของเราจะได้รับประโยชน์สูงสุด"

ผลหลังจากการรักษาอย่างต่อเนื่อง

ผู้ป่วยโรคไขข้ออักเสบทั้งหมด 1,053 รายที่ได้รับการรักษาด้วยยา MabThera นั้น เกือบ 70% ของผู้ป่วยจำนวนนี้ได้รับการรักษาอย่างต่อเนื่องเป็นเวลามากกว่า 2 ปี และ 11% ของผู้ป่วยเหล่านี้ได้รับการรักษามากกว่า 3 ปี ผลการศึกษาครั้งนี้ได้จากการศึกษาผู้ป่วยที่มีผลตอบสนองที่ไม่ค่อยดีนักในการรักษาด้วยยา tumour necrosis factor (TNF) inhibitors หรือ disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) ซึ่งยาทั้ง 2 ชนิดนี้มีการใช้ทั่วไปในยารักษาโรคไขข้ออักเสบ ผู้ป่วยที่ให้ความร่วมมือในการศึกษาทั้งหมดนี้ได้รับการรักษาแบบทวีคูณด้วยยา MabThera (2*1000 ม.ก. และทุก 2 สัปดาห์) ซึ่งขึ้นอยู่กับอาการของโรค

ข้อมูลดังกล่าวแสดงว่า หลังจากการรักษาผู้ป่วยด้วยยา MabThera 3 คอร์ส ซึ่งมีปฏิกริยาตอบสนองต่อ TNF inhibitors ไม่ค่อยดีนัก

-ผู้ป่วยจำนวนมากที่บรรลุเป้าหมายที่ยากจะไปถึงนั้น มีสัญญาณและอาการของโรคที่พัฒนาขึ้นกว่า 70% (การตอบสนอง ACR70(2)) เกือบ 3 เท่าจาก 11% -25%

-ผู้ป่วยจำนวนมากมีอาการของโรคทุเลาลงเป็น 12% จากเดิม 6%

ผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาที่ไม่ค่อยดีนักหรือแพ้ยา DMARDs มีอัตราระยะเวลาการรักษาเพิ่มขึ้นเกือบ 3 เท่าจาก 5% เป็น 14% ถือเป็นการยืนยันผลการรักษาที่ต่อเนื่องในผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อยา

ความปลอดภัยระยะยาวในการใช้ยา MabThera

ข้อมูลในการตรวจสอบความปลอดภัยของยา MabThera เมื่อใช้ในระยะยาวพบว่า ประวัติความปลอดภัยของยา MabThera ในผู้ป่วย 1,053 รายอยู่ในอัตราที่คงที่ ด้วยอัตราการติดเชื้อร้ายแรงในระดับต่ำและไม่เปลี่ยนแปลง หลังจากที่ได้รับการรักษามากถึง 7 คอร์ส ผลสำรวจเหล่านี้ถูกนำไปรวบรวมเพิ่มเติมในข้อมูลที่ระบุถึงประวัติความปลอดภัยของยา MabThera ในผู้ป่วย 2,438 รายที่มีการติดตามผลการรักษามานานเป็นเวลาหลายปี

หมายเหตุถึงบรรณาธิการ

เกี่ยวกับโรคไขข้ออักเสบและยา MabThera

โรคไขข้ออักเสบเป็นโรคที่แอนติบอดี้ถูกผลิตขึ้นเพื่อต่อต้านเนื้อเยื่อของตนเอง (autoimmune disease) โดยก่อตัวขึ้นจากการอักเสบที่ทำให้ข้อต่อเสื่อม บวม และมีอาการเจ็บปวด บวม บริเวณข้อต่อ ทั้งนี้การรักษาที่ใช้อยู่ในปัจจุบัน ได้แก่ ยาที่บรรเทาความรุนแรงของเชื้อโรค (DMARDS) และการรักษาทางชีววิทยาเช่นยาที่ใช้เป็นตัวยับยั้ง TNF

ยา MabThera เป็นการรักษาอันดับแรกที่พุ่งเป้าไปที่เซลล์ บี ที่มีอาการบาดเจ็บเป็นลำดับจากอาการไขข้ออักเสบ เป็นที่ทราบกันว่า เซลล์ บี มีบทบาทสำคัญที่ทำให้เกิดอาการอักเสบอันเนื่องมาจากโรคไขข้ออักเสบ และยา MabThera ได้ทำลายลำดับขั้นที่ทำให้เกิดอาการอักเสบจากโรคนี้ ซึ่งถือเป็นปฏิกิริยาที่มีต่ออาการอักเสบของไขข้อ และนำไปสู่การสูญเสียเส้นเอ็นและการผุกร่อนของกระดูก ซึ่งเป็นลักษณะเฉพาะของโรค และอาจนำไปสู่การรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ในผู้ป่วยที่มีอาการของโรคระยะยาวและรุนแรง ยา MabThera มีประวัติว่าสามารถรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลือง ซึ่งเรียกว่าต่อมน้ำเหลืองนอนฮ็อดจกินส์ (NHL) และประวัติที่ปลอดภัยในการใช้ยา MabThera ได้ปรากฎให้เห็นในผู้ป่วยกว่า 960,000 ราย ในช่วง 9 ปีที่ผ่านมาสำหรับผู้ป่วยที่เป็นเนื้องอกและโรคแอนติบอดี้ถูกผลิตขึ้นเพื่อต่อต้านเนื้อเยื่อของตนเอง

เกี่ยวกับโรชในด้านการรักษาโรคไขข้ออักเสบ

หนึ่งในภารกิจสำคัญที่ขับเคลื่อนการขยายตัวของโรชในไม่กี่ปีข้างหน้าคือ การขยายขอบเขตการรักษาโรคแอนติบอดี้ที่ถูกผลิตขึ้นเพื่อต่อต้านเนื้อเยื่อของตนเองในผู้ป่วยไขข้ออักเสบเนื่องจากอาการดังกล่าวเป็นสัญญาณบ่งชี้เริ่มแรก หลังจากที่มีการเปิดตัวยา MabThera ทางบริษัทได้ริเริ่มโครงการพัฒนายาจำนวนมาก ด้วยการกรุยทางให้โรชสร้างโอกาสให้มากขึ้น ทั้งนี้ ยา MabThera เป็นการรักษาเซลล์ บี แบบแรกเพียงแบบเดียวสำหรับผู้ป่วยโรคไขข้ออักเสบ ซึ่งให้การรักษาที่แตกต่างกันออกไปโดยมุ่งรักษาเซลล์ บี ซึ่งเป็นตัวการสำคัญที่ทำให้เกิดโรคไขข้ออักเสบ ยา Actemra เป็นยาตัวใหม่ลำดับที่สองของโรช และเป็นสารแอนติบอดี้ที่ได้จากเซลล์ของมนุษย์เพียงอย่างเดียวโดยมุ่งเน้นไปที่ตัวรับ(interleukin-6:IL-6) ซึ่งทำหน้าที่ยับยั้งการทำงานของ IL-6 ซึ่งเป็นโปรตีนที่มีบทบาทสำคัญในกระบวนการก่อตัวขึ้นจากการอักเสบของโรคไขข้ออักเสบ โดยยา Actemra เป็นผลจกความร่วมมือด้านการวิจัยจากชูไกและบริษัทที่ได้ร่วมพัฒนายาระดับโลกกับชูไก ซึ่งเป็นโครงการใหม่ๆที่ช่วยกรุยทางไปสู่การให้ความร่วมมือในการทดสอบทางการแพทย์ในระยะที่ 1,2 และ 3 ร่วมกัน นอกจากนี้ยา ocrelizumab ยังเป็นสารแอนติบอดี้ชนิดต่อต้าน CD20 ที่ได้จากมนุษย์ ซึ่งเพิ่งจะเริ่มเข้าสู่ขั้นตอนการพัฒนาในระยะที่ 3 เพื่อใช้ในการรักษาโรคไขข้ออักเสบ

เกี่ยวกับโรช

บริษัทโรช ซึ่งมีสำนักงานใหญ่ตั้งอยู่ที่เมืองบาเซล ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ คือกลุ่มบริษัทด้านการดูแลรักษาสุขภาพระดับแนวหน้า ซึ่งเน้นการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ๆ ในแวดวงเวชภัณฑ์และการตรวจวินิจฉัยโรค ในฐานะผู้จัดหาและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์และบริการสำหรับการตรวจหา การป้องกัน การวินิจฉัย และการรักษาโรคเบื้องต้น กลุ่มโรชจึงมีส่วนร่วมในระดับแนวหน้า ในการสร้างเสริมสุขภาพและคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นของประชากรโลก โรชเป็นผู้นำของโลกในการตรวจวินิจฉัย และเป็นผู้จัดหาและจัดจำหน่ายชั้นนำสำหรับยารักษาโรคมะเร็งและการปลูกถ่าย อีกทั้งเป็นผู้นำตลาดไวรัสวิทยาด้วย ในปี 2549 ยอดขายในแผนกเวชภัณฑ์ของโรช มีมูลค่าทั้งสิ้น 3.33 หมื่นล้านฟรังซ์สวิส ขณะที่ยอดขายในแผนกตรวจวินิจฉัย อยู่ที่ 8.7 พันล้านฟรังซ์สวิส โรชมีพนักงานประมาณ 75,000 คนทั่วโลก และมีข้อตกลงด้านการวิจัยและพัฒนา และมีการรวมกลุ่มพันธมิตรกับหุ้นส่วนจำนวนมาก รวมทั้งเป็นเจ้าของหุ้นส่วนใหญ่ในบริษัทเจเนนเทคและชูไก สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับโรช กรุ๊ป สามารถพบได้ทางอินเทอร์เน็ต ที่เว็บไซต์ http://www.roche.com

เครื่องหมายการค้าทั้งหมดที่ใช้หรือกล่าวถึงในข่าวประชาสัมพันธ์ชิ้นนี้ได้รับความคุ้มครองตามกฎหมาย

คลิปซึ่งเกี่ยวกับยา MabThera ที่ได้รับเลือกมาออกอากาศ และภาวะไขข้ออักเสบสามารถเข้าชมได้ที่ http://www.thenewsmarket.com/roche

หากต้องการชมและดาวน์โหลดภาพนิ่งความละเอียดสูง และข้อมูลสำหรับสื่อมวลชน สามารถเข้าดูได้ที่สำนักงานสื่อมวลชนของ MabThera ที่ http://www.mabthera-ra.com

ข้อมูลอ้างอิง:

low disease activity is defined as DAS 28 less than or equal 3.2 and

remission is defined as DAS 28 less than or equal to 2.6

responses to anti-rheumatic therapies, devised by the American

College of Rheumatology (ACR). It requires a patient to have a

defined

percentage reduction in a number of symptoms and measures of their

disease. For example, a 20%, 50% or 70% level of reduction is

represented as ACR20, ACR50 or ACR70. An ACR70 response is

exceptional for existing treatments and represents a significant

improvement in a patient's condition.

ต้องการข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาติดต่อ: โรช, เจนนิเฟอร์ วิลสัน (ในพื้นที่),

ผู้จัดการฝ่ายสื่อสารระหว่างประเทศ

โทร: +41-79-619-1765,

โคห์น แอนด์ วอลฟ์,ลูซี่ ฮีทสัน(ในพื้นที่)

โทร: +44-7931-929003

ลี ฮุนห์ (สหราชอาณาจักร)

โทร: +44-207-331-5332

แหล่งข่าว: โรช

ติดต่อ: เจนนิเฟอร์ วิลสัน (ในพื้นที่),

ผู้จัดการฝ่ายสื่อสารระหว่างประเทศ

โทร: +41-79-619-1765,

ลูซี่ ฮีทสัน(ในพื้นที่)

โทร: +44-7931-929003

ลี ฮุนห์ (สหราชอาณาจักร)

โทร: +44-207-331-5332

ทั้งคู่จากโคห์น แอนด์ วอลฟ์

เว็บไซต์: http://www.roche.com

http://www.mabthera-ra.com

http://www.thenewsmarket.com/roche

--เผยแพร่โดย เอเชียเน็ท ( www.asianetnews.net )--

• ข่าวโรคไขข้ออักเสบและยา
• ข่าวไม่เปลี่ยนแปลง
• ข่าวความปลอดภัย
• ข่าวผลการศึกษา
• ข่าวการศึกษา