FDA รับรองอุปกรณ์ไฟโบรสแกน(R) สำหรับการวินิจฉัยตับโดยไม่ต้องผ่าตัด

- เอคโคเซนส์(TM) (Echosens(TM)) มีความยินดีที่จะประกาศว่า อุปกรณ์ไฟโบรสแกน(R) (FibroScan(R)) ได้รับใบอนุญาต 510(k) จากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันที่ 5 เมษายน 2556 เอคโคเซนส์พร้อมจำหน่ายเทคโนโลยีใหม่ล่าสุดนี้ออกสู่ตลาดสหรัฐฯ

ปัจจุบัน อุปกรณ์ไฟโบรสแกน(R) จำนวน 1,800 เครื่องมีการใช้งานอย่างแพร่หลายทั่วโลก ทั้งในด้านการวิจัย และเวชปฏิบัติ สหรัฐอเมริกาเป็นตลาดใหญ่รายล่าสุดที่ให้การรับรองไฟโบรสแกน(R)

(โลโก้: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130415/607780-a )

(รูปภาพ: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130415/607780-b )

ไฟโบรสแกน(R) ถูกนำมาใช้ในการดูแลรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคเกี่ยวกับตับ อาทิ ไวรัสตับอักเสบเรื้อรังชนิดซี และบี รวมถึงโรคไขมันสะสมในตับ เครื่องไฟโบรสแกน(R) ใช้เทคโนโลยีการวิเคราะห์ความยืดหยุ่นของเนื้อเยื่อด้วยวิธีการที่ฉับไว และประเมินความเร็วของความถี่คลื่นตามขวางของตับ (แสดงหน่วยเป็นเมตร/วินาที) และความต้านทานเทียบเท่า (หน่วยเป็นกิโลพาสคาล) ที่ความถี่ 50 เฮิร์ตซ์ในวิธีการตรวจรักษาที่สะดวกรวดเร็ว ไม่จำเป็นต้องผ่าตัด และไม่เจ็บปวด

เครื่องไฟโบรสแกน(R) เปิดตัวครั้งแรกในตลาดยุโรปเมื่อปี 2546 และเป็นผลิตภัณฑ์นำร่องในแวดวงการแพทย์ด้านการวิเคราะห์ความยืดหยุ่นของเนื้อเยื่อเชิงปริมาณ ไฟโบรสแกน(R) ได้รับอนุญาตให้วางจำหน่ายในตลาดจีน (ปี 2551), แคนาดา (ปี 2552), บราซิล (ปี 2553), ญี่ปุ่น (ปี 2554) และปัจจุบันวางจำหน่ายใน 70 ประเทศ

ไฟโบรสแกน(R) เป็นอุปกรณ์วิเคราะห์ความยืดหยุ่นของเนื้อเยื่อที่มีขนาดใหญ่ และมีประโยชน์ใช้งานทางคลินิกมากมาย ทั้งยังมีการรีวิวความคิดเห็นจากผู้ที่เคยใช้งานกว่า 660 ราย ยิ่งไปกว่านั้น ประโยชน์ของเครื่องไฟโบรสแกน(R) ยังมีการบอกต่อ และแนะนำกันไปในภูมิภาคต่างๆทั่วโลก อาทิ องค์การอนามัยโลก, สมาคมเพื่อการศึกษาเรื่องตับแห่งยุโรป (EASL), สมาคมเพื่อการศึกษาตับแห่งเอเชียแปซิฟิก (APASL) และหน่วยงานอื่นๆ

เครื่องไฟโบรสแกน(R) ผลิตโดยบริษัท เอคโคเซนส์(TM) (กรุงปารีส ประเทศฝรั่งเศส) เอคโคเซนส์(TM) จัดตั้งขึ้นเมื่อปี 2544 และเป็นบริษัทผู้นำด้านการวิเคราะห์ความยืดหยุ่นของเนื้อเยื่อเชิงปริมาณ เอคโคเซนส์(TM) มีความชำนาญในการวิจัย และการพัฒนา บริษัทถือครองสิทธิบัตร 17 ชุด ซึ่งส่วนใหญ่มุ่งเน้นไปที่เทคโนโลยีหลักๆของบริษัท หรือเทคโนโลยีวิเคราะห์ความยืดหยุ่นของเนื้อเยื่อแบบควบคุมการสั่น (Vibration-Controlled Transient Elastography / VCTE(TM))

ติดต่อ เอคโคเซนส์(TM):

ออเรลี่ โฮเอท ผู้จัดการฝ่ายสื่อสาร

โทร. +33-1-44-82-78-50

อีเมล: [email protected]

เว็บไซต์: http://www.echosens.com

แหล่งข่าว: เอคโคเซนส์

• ข่าวสหรัฐอเมริกา
• ข่าวเอคโคเซนส์
• ข่าวเทคโนโลยี
• ข่าวการวิจัย
• ข่าวองค์การ