จีเอสเค จับมือ เมดิคาโก ร่วมพัฒนาวัคซีนโควิด-19

ข่าวประชาสัมพันธ์ »

บริษัท แกล็กโซสมิทไคลน์ จำกัด หรือ จีเอสเค  และบริษัท เมดิคาโก ประกาศความร่วมมือในการพัฒนาวัคซีนเพื่อป้องกันโรคโควิด-19 โดยเมดิคาโกได้พัฒนาวัคซีน CoVLP โดยใช้อนุภาคคล้ายไวรัสโคโรนา (Coronavirus Virus-Like Particles) ร่วมกับเทคโนโลยีระบบสารเสริมฤทธิ์ชนิด Pandemic Adjuvant ของจีเอสเค วัคซีน CoVLP จะเลียนแบบโครงสร้างของไวรัสที่ก่อให้เกิดโรคโควิด-19 เพื่อกระตุ้นให้มีการสร้างภูมิคุ้มกันหรือแอนติบอดีในร่างกาย ร่วมกับการใช้สารเสริมฤทธิ์ที่มีความสำคัญในสถานการณ์ที่มีการแพร่ระบาดของโรค เพราะช่วยเพิ่มการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน และช่วยลดปริมาณเอนติเจนที่ต้องใช้ในการผลิตวัคซีนแต่ละโดส ส่งผลให้สามารถผลิตวัคซีนได้ในปริมาณที่มากขึ้น ทำให้ประชาชนสามารถเข้าถึงวัคซีนได้มากขึ้น

ผลการทดสอบของวัคซีนทดลอง CoVLP ในสัตว์ทดลอง (pre-clinical) แสดงให้เห็นการสร้างแอนติบอดีที่ยับยั้งเชื้อไวรัส (Neutralizing antibody) ในระดับสูงหลังได้รับวัคซีนที่ใส่สารเสริมฤทธิ์ลงไปเพียงหนึ่งโดส สำหรับการทดลองในมนุษย์ระยะที่ 1 (phase 1 clinical) เริ่มขึ้นกลางเดือนกรกฎาคมนี้ เพื่อประเมินผลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพการตอบสนองของภูมิต้านทานของแอนติเจนที่แตกต่างกันใน 3 ระดับ โดยใช้เทคโนโลยีสารเสริมฤทธิ์ Pandemic adjuvant ของจีเอสเค ควบคู่ไปกับสารเสริมฤทธิ์จากอีกบริษัทหนึ่ง ซึ่งมีการจัดตารางการให้วัคซีนขนาด 1 โดสและ 2 โดส โดยเว้นระยะห่างในการให้วัคซีน 21 วัน

โดยหากขั้นตอนการวิจัยทางคลินิกและการขออนุมัติทางกฎหมายสำเร็จลุล่วง จีเอสเคและเมดิคาโกตั้งเป้าจะพัฒนาวัคซีนให้เสร็จสมบูรณ์สำหรับการใช้งานจริงภายในช่วงครึ่งปีแรกของปี 2564 และทั้งสองบริษัทจะประเมินผลเพื่อขยายความร่วมมือในการพัฒนาวัคซีนทดลองป้องกันโรคโควิด-19 หลังการระบาดของโรค ทั้งนี้ ความต้องการอาจสูงขึ้นโดยขึ้นอยู่กับสถานการณ์ภายหลังการระบาดของโรคโควิด-19 และยังรวมไปถึงความร่วมมือในการพัฒนาวัคซีนทดลองป้องกันโรคติดเชื้อชนิดอื่น ๆ

ภายใต้ความร่วมมือนี้ จะใช้แพลตฟอร์มการผลิตวัคซีนของเมดิคาโกที่ใช้พืชเป็นหลัก เพื่อผลิตแอนติเจนวัคซีนโควิด- 19 เทคโนโลยีนี้จะนำใบไม้จากพืชมาใช้เป็นปฏิกรณ์ชีวภาพ (bioreactor) เพื่อผลิตโปรตีน S-spike ที่สามารถประกอบตัวเองเป็นอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) เพื่อใช้ผลิตวัคซีน CoVLP ทำให้สามารถปรับเพิ่มลดขนาด จึงเป็นประโยชน์ต่อการผลิตวัคซีนในปริมาณมหาศาลในระยะเวลาที่จำกัด เมื่อผสานกับเทคโนโลยีสารเสริมฤทธิ์ซึ่งเป็นเอกสิทธิ์ของจีเอสเค จึงช่วยให้สามารถผลิตวัคซีนได้จำนวนมากถึง 100 ล้านโดสภายในปี 2564 นอกจากนี้ คาดว่าการก่อสร้างโรงงานผลิตวัคซีนขนาดใหญ่ในเมืองควีเบค ซิตี้ ประเทศแคนาดา จะแล้วเสร็จภายในปี 2566 โดยโรงงานนี้จะมีกำลังการผลิตวัคซีนมากถึง 1 พันล้านโดสต่อปี

นายแพทย์โธมัส บริวเออร์ ประธานเจ้าหน้าที่ด้านการแพทย์ จีเอสเค วัคซีน กล่าวว่า “ข้อตกลงนี้จะทำให้เราสามารถพัฒนาวัคซีนนวัตกรรมที่ผสานด้วยเทคโนโลยีแอนติเจนที่ใช้พืชเป็นหลัก และเทคโนโลยีสารเสริมฤทธิ์ที่ช่วยให้สามารถผลิตวัคซีนได้มากขึ้นในภาวะโรคระบาด ซึ่งหากประสบความสำเร็จ จะเป็นตัวช่วยสำคัญในการต่อสู้กับโรคโควิด-19 เราเชื่อมั่นว่า วัคซีนป้องกันโรคต่าง ๆ มีความจำเป็นอย่างมาก รวมทั้งวัคซีนหลังการระบาดของโรคโควิด-19  นอกจากนี้ เทคโนโลยีที่ใช้พืชเป็นหลักได้แสดงประสิทธิภาพในการรับมือกับไวรัสโควิด-19 อีกทั้งยังมีศักยภาพในการป้องกันโรคติดเชื้อชนิดอื่น ๆ อีกด้วย”

นายแพทย์บรูซ คลาร์ก ประธานและซีอีโอ เมดิคาโก กล่าวว่า “เรากำลังเริ่มขั้นตอนการนำวัคซีน CoVLP ซึ่งใช้เทคโนโลยีสารเสริมฤทธิ์ pandemic adjuvant ของจีเอสเค เข้าสู่การทดสอบในมนุษย์ระยะที่ 1 ความร่วมมือกับจีเอสเคทำให้เราสามารถใช้ประโยชน์จากสารเสริมฤทธิ์ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่า ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพให้กับวัคซีนของเรา นอกจากนี้ ความร่วมมือกับจีเอสเคยังช่วยให้เราสามารถเข้าถึงองค์ความรู้ทางวิทยาศาสตร์ที่จะสนับสนุนการพัฒนาของเมดิคาโกในเรื่องต่าง ๆ อีกด้วย”


ข่าวสารเสริมฤทธิ์+วัคซีนโควิดวันนี้

วัคซีนโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานสูตรปรับปรุงใหม่ของโนวาแวกซ์ เป็นทางเลือกที่เข้าถึงได้แล้วสำหรับสมาชิกองค์การอนามัยโลกทั้ง 194 ประเทศ

โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทระดับโลกผู้พัฒนาวัคซีนแบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานด้วยสารเสริมฤทธิ์เมทริกซ์-เอ็ม (Matrix-M(TM)) ประกาศในวันนี้ว่า วัคซีนโควิด-19 นูวาโซวิด (Nuvaxovid(TM)) XBB.1.5 (NVX-CoV2601) ได้รับการขึ้นบัญชีเป็นวัคซีนสำหรับการใช้งานฉุกเฉิน (Emergency Use Listing หรือ EUL) ขององค์การอนามัยโลก (WHO) สำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันโควิด-19 ในบุคคลที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป การขึ้นบัญชี EUL นี้ช่วยประเทศสมาชิกองค์การอนามัยโลกในการประเมินวัคซีนเพื่อเร่งการมีวัคซีนพร้อมใช้

"โนวาแวกซ์" เผยผลลัพธ์ที่ดีจากเฟส 2 ของการวิจัยวัคซีนโควิด-ไข้หวัดใหญ่ วัคซีนไข้หวัดใหญ่ และวัคซีนโควิดชนิดขนาดสูง โดยพบการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง

การทดลองเฟส 2 มุ่งประเมินวัคซีนที่อยู่ระหว่างการพัฒนา 3 ตัวด้วยกัน ได้แก่ วัคซีนโควิด-ไข้หวัดใหญ่ วัคซีนไข้หวัดใหญ่ และวัคซีนโควิดชนิดขนาดสูง...

รัฐบาลสหรัฐและโนวาแวกซ์ขยายความร่วมมือ ซื้อวัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์เพิ่มอีก 1.5 ล้านโดส

ข้อตกลงที่ปรับแก้ใหม่ยังรวมถึงการพัฒนาวัคซีนรุ่นปรับปรุงใหม่ในฤดูใบไม้ร่วงปี 2566 โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง...

อย.สหรัฐไฟเขียวใช้วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ ฉีดเป็นเข็มกระตุ้นให้ผู้ใหญ่เป็นกรณีฉุกเฉิน

โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ประกาศว่า วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ (NVX-CoV2373) ได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนกรณีฉุกเฉิน ...

ข้อมูลจากการศึกษาประสิทธิภาพวัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ สนับสนุนการฉีดเป็นโดสกระตุ้นทั้งแบบสลับยี่ห้อและยี่ห้อเดียวกัน และบ่งชี้สรรพคุณกับสายพันธุ์ต่าง ๆ

การฉีดกระตุ้นแบบยี่ห้อเดียวกันโดยใช้วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ ให้ระดับแอนติบอดีไตเตอร์ที่แข็งแกร่งต่อโอมิครอนสายพันธุ์ย่อย BA.1, BA.2 และ BA.5...

วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ได้รับการรับรองเพื่อใช้กรณีฉุกเฉินจากอย.สหรัฐกับวัยรุ่นอายุ 12-17 ปี

วัคซีนของโนวาแวกซ์เป็นวัคซีนโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานตัวแรกที่ได้รับการรับรองในสหรัฐ วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์พร้อมแจกจ่ายแล้ว และจะเริ่มฉีดเป็นโดสพื้นฐานให้วัยรุ่นได้เมื่อได้รับคำแนะนำอย่าง...

คณะกรรมการที่ปรึกษาประจำศูนย์ป้องกันและควบคุมโรคสหรัฐ มีมติเอกฉันท์ให้ใช้วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์กับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปได้

คำแนะนำดังกล่าวมีขึ้นหลัง FDA ได้ขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์เพื่อใช้งานฉุกเฉิน โดยฉีดเป็นสองโดสพื้นฐาน FDA มีความเห็นว่า วัคซีนล็อตแรกตรงตามข้อกำหนดทั้งหมด...

วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ได้รับการรับรองเพื่อใช้กรณีฉุกเฉินจากอย.สหรัฐ เพื่อใช้กับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป

วัคซีนของโนวาแวกซ์เป็นวัคซีนโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานตัวแรกที่ได้รับการรับรองในสหรัฐ จะเริ่มฉีดวัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์เป็นโดสพื้นฐานเมื่อแจกจ่ายวัคซีนและได้รับคำแนะนำอย่าง...

รัฐบาลสหรัฐตกลงสั่งซื้อวัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์รวม 3.2 ล้านโดส

ข้อตกลงดังกล่าวจะทำให้สหรัฐมีวัคซีนแบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานเป็นอีกตัวเลือกหนึ่ง โดยขณะนี้กำลังรออย.สหรัฐอนุมัติขึ้นทะเบียนใช้งานฉุกเฉิน และรอ CDC ออกคำแนะนำ โนวาแวกซ์ อิงค์ (Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนา...

คณะกรรมการที่ปรึกษาอย.สหรัฐ แนะนำให้ทางการรับรองวัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ เพื่อใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป

วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ ได้รับมติสนับสนุนจากคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนและยาชีววัตถุขององค์การอาหารและยาสหรัฐ หากองค์การอาหารและยาสหรัฐอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินแล้ว...