โนวาแวกซ์และสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย ได้รับการรับรองวัคซีนโควิด-19 เพื่อใช้ในกรณีฉุกเฉินกับกลุ่มเด็กวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไป ถึงอายุไม่เกิน 18 ปีในอินเดีย

ข่าวประชาสัมพันธ์ » พฤหัสบดี 24 มีนาคม 2565 08:30 น.

วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์ ได้รับการรับรองเพื่อใช้กับกลุ่มเด็กวัยรุ่นเป็นครั้งแรก
Covovax(TM) (วัคซีนอนุภาคนาโนแบบโปรตีนหนามลูกผสมจากโปรตีน SARS-CoV-2 rS Protein หรือโควิด-19) เป็นวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานตัวแรกที่ได้รับการรับรองให้ใช้กับกลุ่มเด็กวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไป ถึงอายุไม่เกิน 18 ปีในอินเดีย
การรับรองครั้งนี้สะท้อนให้เห็นการตอบสนองภูมิคุ้มกันและคุณลักษณะความปลอดภัยที่น่าพึงพอใจของวัคซีน Covovax ในการทดลองเฟส 2/3 กับกลุ่มเด็กวัยรุ่นอินเดียอายุ 12 ปีขึ้นไป ถึงอายุไม่เกิน 18 ปี รวมถึงข้อมูลจากการขยายกลุ่มการทดลองเฟส 3 ที่กำลังดำเนินการอยู่ เพื่อศึกษาประสิทธิภาพของวัคซีน NVX-CoV2373 ให้ครอบคลุมกลุ่มเด็กวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไป ถึงอายุไม่เกิน 18 ปีในสหรัฐ

โนวาแวกซ์ อิงค์ ( Novavax, Inc.) (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง และสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย (SII) ผู้ผลิตวัคซีนรายใหญ่ที่สุดในโลกในแง่ปริมาณ ประกาศว่า กรมควบคุมยาแห่งอินเดีย (DCGI) ได้อนุมัติการขึ้นทะเบียนใช้งานในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ให้กับวัคซีนโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานของโนวาแวกซ์ เพื่อใช้กับกลุ่มเด็กวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไป ถึงอายุไม่เกิน 18 ปีในอินเดีย วัคซีนดังกล่าวมีอีกชื่อหนึ่งว่า NVX-CoV2373 โดยมี SII เป็นผู้ผลิตและจัดจำหน่ายวัคซีนตัวนี้ในอินเดีย โดยใช้ชื่อแบรนด์ว่า Covovax(TM) ขึ้นแท่นวัคซีนแบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานตัวแรกที่ได้รับการรับรองให้ใช้กับกลุ่มอายุนี้ในอินเดีย

"เรารู้สึกภูมิใจที่ได้รับการรับรองให้ใช้กับกลุ่มวัยรุ่นเป็นครั้งแรก อันเป็นผลจากประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่ปรากฏให้เห็นในข้อมูลที่เราได้ศึกษากับกลุ่มอายุนี้ โดยวัคซีนโควิด-19 ของเราจะเป็นวัคซีนแบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐานเพิ่มเข้ามาเป็นอีกตัวเลือกหนึ่งสำหรับผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปในอินเดีย" คุณสแตนลีย์ ซี อีริค (Stanley C. Erck) ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของโนวาแวกซ์ กล่าว "เราหวังว่าการที่วัคซีนโควิด-19 ของเราได้รับการอนุมัติให้ใช้ในกลุ่มวัยรุ่นเป็นรายแรก ๆ ของโลกนั้น จะทำให้ครอบครัวต่าง ๆ มีตัวเลือกเพิ่มเข้ามา ซึ่งสร้างขึ้นบนแพลตฟอร์มที่เป็นที่เข้าใจอย่างดี เพราะมีการนำไปใช้กับวัคซีนตัวอื่น ๆ มาแล้วกว่าหลายทศวรรษ"

โนวาแวกซ์ได้ดำเนินการวิจัยเฟส 2/3 ซึ่งเป็นการทดลองแบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม และผู้ถูกทดลองไม่รู้ว่าได้รับยาอะไร กับเด็กวัยรุ่นอินเดียอายุ 12 ปีขึ้นไป ถึงอายุไม่เกิน 18 ปี จำนวนทั้งสิ้น 460 ราย เพื่อประเมินความปลอดภัยและการตอบสนองภูมิคุ้มกันของวัคซีน Covovax ผลการศึกษาครั้งนี้พบว่า Covovax ทนต่อผลข้างเคียงได้ดีโดยมีความปลอดภัยในระดับที่น่าพึงพอใจ นอกจากนี้ ข้อมูลดังกล่าวยังบ่งชี้ว่า Covovax ให้การตอบสนองภูมิคุ้มกันกับวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไป ถึงอายุไม่เกิน 18 ปี การอนุมัติให้ใช้วัคซีนดังกล่าวในอินเดียยังอาศัยข้อมูลจากการขยายกลุ่มการทดลองในโครงการ PREVENT-19 เฟส 3 เพื่อศึกษาประสิทธิภาพของวัคซีน NVX-CoV2373 ให้ครอบคลุมวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไป ถึงอายุไม่เกิน 18 ปีในสหรัฐด้วย ซึ่งได้มีการเผยแพร่ผลการทดลองนี้เมื่อเดือนกุมภาพันธ์ที่ผ่านมา

"การอนุมัติ Covovax ให้ใช้กับวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไปในอินเดีย ถือเป็นอีกความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการเสริมสร้างภูมิคุ้มกันทั่วอินเดียและประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง (LMIC)" คุณอดาร์ พูนาวัลลา (Adar Poonawalla) ประธานเจ้าหน้าที่บริหารสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย กล่าว "เรามีความภูมิใจในการส่งมอบวัคซีนโควิด-19 แบบมีโปรตีนเป็นพื้นฐาน ที่มีความปลอดภัยในระดับที่น่าพึงพอใจให้กับประชากรวัยรุ่นในประเทศของเรา"

Covovax เป็นวัคซีนตัวที่ 4 ที่ได้รับการขึ้นทะเบียนใช้งานในกรณีฉุกเฉินจากกรมควบคุมยาแห่งอินเดียเพื่อใช้กับกลุ่มวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไป โดยยังไม่มีข้อมูลจากการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีน Covovax ในกลุ่มวัยรุ่นอายุไม่ถึง 12 ปี อย่างไรก็ดี ขณะนี้กำลังมีการศึกษาเพื่อประเมินความปลอดภัยและการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของวัคซีน Covovax ในกลุ่มอายุ 7 ปีขึ้นไปถึงไม่เกิน 12 ปี และกลุ่มอายุ 2 ปีขึ้นไปถึงไม่เกิน 7 ปีในอินเดีย

เริ่มแรกนั้น กรมควบคุมยาแห่งอินเดียได้อนุมัติการขึ้นทะเบียนใช้งานในกรณีฉุกเฉินให้กับวัคซีน Covovax เพื่อใช้กับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปเมื่อเดือนธันวาคม นอกจากนี้ Covovax ยังได้รับการขึ้นทะเบียนใช้งานในกรณีฉุกเฉิน (EUL) จากองค์การอนามัยโลก (WHO) เช่นเดียวกับการขึ้นทะเบียน EUA ในอินโดนีเซีย ฟิลิปปินส์ และบังกลาเทศ ดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับวัคซีน Covovax ได้ที่เว็บไซต์ต่อไปนี้

Serum Institute of India (สถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย)
Central Drugs Standard Control Organization (องค์การกลางควบคุมมาตรฐานยา)

การอนุญาตให้ใช้วัคซีนโควิด- 19 ของโนวาแวกซ์ในอินเดีย
กรมควบคุมยาแห่งอินเดีย ( DCGI) ได้อนุมัติการขึ้นทะเบียนใช้งานในกรณีฉุกเฉินอย่างมีข้อจำกัดให้กับวัคซีน Covovax เพื่อกระตุ้นภูมิคุ้มกันโรคโควิด-19 ซึ่งมีสาเหตุจากไวรัส SARS-CoV-2 สำหรับผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป

การอนุญาตในสหรัฐ NVX-CoV2373 ยังไม่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาสหรัฐเพื่อให้ใช้ในสหรัฐ

ข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ

ห้ามใช้ NVX-CoV2373 ในผู้ที่แพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนเติมเนื้อยาใด ๆ ในวัคซีนตัวนี้
พบกรณีที่เกิดอาการแพ้รุนแรงหลังได้รับวัคซีนโควิด-19 ควรมีบุคลากรรักษาและดูแลอาการประจำพื้นที่ในกรณีที่เกิดภูมิแพ้รุนแรงเฉียบพลันหลังได้รับวัคซีน ควรสังเกตอาการอย่างใกล้ชิดเป็นเวลาอย่างน้อย 15 นาที ไม่ควรให้วัคซีนดังกล่าวเป็นเข็มที่สองกับผู้ที่ฉีด NVX-CoV2373 โดสแรกแล้วเกิดอาการแพ้รุนแรง
มีโอกาสเกิดปฏิกิริยาจากความกังวล เช่น อาการเป็นลมธรรมดา (โรควูบ) การหายใจถี่เร็ว หรือปฏิกิริยาจากความเครียดในการฉีดวัคซีนทางเข็ม ควรมีมาตรการรับมือเพื่อไม่ให้เกิดการบาดเจ็บหากมีผู้หมดสติ
ให้เลื่อนการฉีดวัคซีนออกไปก่อนในผู้ที่มีไข้เฉียบพลันรุนแรงหรือติดเชื้อเฉียบพลัน และไม่ควรเลื่อนการฉีดวัคซีนหากเป็นการติดเชื้อในระดับเล็กน้อย และ/หรือมีไข้ระดับต่ำ
ให้ NVX-CoV2373 อย่างระมัดระวังในผู้ที่ได้รับยาต้านภาวะแข็งตัวของเลือด หรือผู้ที่มีภาวะเกล็ดเลือดน้อยหรือมีการแข็งตัวของเลือดผิดปกติ (เช่น โรคฮีโมฟิเลีย) เพราะอาจทำให้เลือดไหลหรือมีรอยช้ำหลังคนกลุ่มนี้ได้รับวัคซีนโดยฉีดเข้ากล้ามเนื้อ
NVX-CoV2373 อาจมีประสิทธิภาพลดลงในผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันอ่อนแอ
ฉีดวัคซีน NVX-CoV2373 ให้สตรีมีครรภ์ได้ หากการฉีดวัคซีนให้คุณมากกว่าโทษสำหรับทั้งมารดาและทารกในครรภ์
ฤทธิ์ของวัคซีน NVX-CoV2373 อาจกระทบความสามารถในการขับรถหรือใช้เครื่องจักรเป็นเวลาชั่วคราว
ผู้ฉีดวัคซีนอาจไม่ได้รับการคุ้มครองเต็มที่จนกว่าจะฉีดวัคซีนโดสสองไปแล้ว 7 วัน การฉีดวัคซีน NVX-CoV2373 อาจไม่ได้คุ้มครองผู้ที่ได้รับวัคซีนทุกคน ซึ่งเป็นเงื่อนไขที่พบได้ในวัคซีนทุกยี่ห้อ
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบได้บ่อยที่สุดในการทดลองคือปวดศีรษะ คลื่นไส้หรืออาเจียน ปวดกล้ามเนื้อ ปวดข้อ อาการปวดหรืออาการกดเจ็บบริเวณจุดฉีด เหนื่อยล้า และป่วยไข้

เกี่ยวกับ NVX-CoV2373
NVX-CoV2373 เป็นวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของโนวาแวกซ์แบบใช้โปรตีนที่อยู่ระหว่างการทดลอง วางโครงสร้างโดยใช้ลำดับพันธุกรรมของไวรัส SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นต้นเหตุของโรคโควิด-19 วัคซีน NVX-CoV2373 สร้างขึ้นโดยใช้เทคโนโลยีอนุภาคนาโนลูกผสมของโนวาแวกซ์ เพื่อสร้างแอนติเจนที่มาจากโปรตีนหนาม (S) ของไวรัสโคโรนา เสริมฤทธิ์ด้วย Matrix-M(TM) แบบใช้ซาโปนินสิทธิบัตรของโนวาแวกซ์ เพื่อยกระดับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน และกระตุ้นให้เกิดแอนติบอดีลบล้างในระดับสูง NVX-CoV2373 ประกอบด้วยแอนติเจนโปรตีนบริสุทธิ์ที่ไม่เพิ่มจำนวนและไม่ทำให้เป็นโรคโควิด-19

วัคซีนโควิด-19 ของโนวาแวกซ์เป็นวัคซีนเหลวพร้อมใช้งานในขวดแก้วขนาด 10 โดส แบ่งเป็น 2 โดส โดสละ 0.5 มิลลิลิตร (แอนติเจน 5 ไมโครกรัม และสารเสริมฤทธิ์ Matrix-M 50 ไมโครกรัม) โดยฉีดเข้ากล้ามเนื้อห่างกัน 21 วัน จัดเก็บได้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส ทำให้ใช้ช่องทางซัพพลายเชนวัคซีนและระบบลูกโซ่ความเย็นที่มีอยู่เดิมในการกระจายวัคซีนได้ ทั้งนี้ ควรใช้วัคซีนตามคำแนะนำจากหน่วยงานทางการ

โนวาแวกซ์ได้ทำข้อตกลงความร่วมมือเพื่อผลิต วางจำหน่าย และกระจายวัคซีน NVX-CoV2373 ทั่วโลก โดยการขึ้นทะเบียนที่ได้รับการรับรองแล้วในปัจจุบันใช้ประโยชน์จากความร่วมมือด้านการผลิตระหว่างโนวาแวกซ์กับผู้ผลิตวัคซีนรายใหญ่ที่สุดในโลกในแง่ปริมาณอย่างสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย (SII) และจะเสริมด้วยข้อมูลจากแหล่งการผลิตอื่น ๆ ในห่วงโซ่อุปทานทั่วโลกของโนวาแวกซ์ในภายหลัง

เกี่ยวกับการทดลองวัคซีน NVX-CoV2373 เฟส 3
NVX-CoV2373 อยู่ระหว่างการทดลองเฟส 3 ที่มีความสำคัญ 2 โครงการด้วยกัน

โครงการ PREVENT-19 ในสหรัฐและเม็กซิโกมีอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไปเกือบ 30,000 ราย ปรากฏให้เห็นประสิทธิภาพรวม 90.4% โดยเป็นการทดลองแบบสุ่ม 2:1 ควบคุมด้วยยาหลอก และผู้ถูกทดลองไม่รู้ว่าได้รับยาอะไร เพื่อประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการตอบสนองภูมิคุ้มกันของวัคซีน NVX-CoV2373 ผลลัพธ์หลักของโครงการ PREVENT-19 อยู่ที่การเกิดโรคโควิด-19 แบบแสดงอาการ (เบา ปานกลาง หรือหนัก) ที่ตรวจ PCR ยืนยันแล้ว โดยเริ่มแสดงอาการอย่างน้อย 7 วันหลังรับวัคซีนเข็มที่สองในกลุ่มอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่มีผลตรวจเซโรโลจีเป็นลบ (ต่อไวรัส SARS-CoV-2) เกณฑ์ความสำเร็จทางสถิติประกอบด้วยค่า 95% CI >30% ส่วนผลลัพธ์รองคือการป้องกันโรคโควิด-19 แบบแสดงอาการปานกลางหรือรุนแรงที่ตรวจ PCR ยืนยันแล้ว ผลลัพธ์ทั้งสองนี้ได้รับการประเมินอย่างน้อย 7 วันหลังให้วัคซีนเข็มสองในอาสาสมัครที่ไม่เคยติดเชื้อ SARS-CoV-2 มาก่อน วัคซีนดังกล่าวทนต่อผลข้างเคียงได้ดีและมีการตอบสนองทางแอนติบอดีสูงในการทดลองทั้งสองโครงการ ผลการทดลองทั้งหมดได้รับการเผยแพร่ไว้ในวารสาร New England Journal of Medicine (NEJM)

ส่วนโครงการทดลองในสหราชอาณาจักรกับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไปจำนวนรวม 14 ,039 คน เป็นการทดลองแบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก และผู้ถูกทดลองไม่รู้ว่าได้รับยาอะไร โดยปรากฏให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพรวม 89.7% ผลลัพธ์หลักของการวิจัยนี้อยู่ที่การเกิดโรคโควิด-19 แบบแสดงอาการ (เบา ปานกลาง หรือหนัก) ที่ตรวจ PCR ยืนยันแล้ว โดยเริ่มแสดงอาการอย่างน้อย 7 วันหลังรับวัคซีนเข็มที่สองในกลุ่มอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ที่มีผลตรวจเซโรโลจีเป็นลบ (ต่อไวรัส SARS-CoV-2) โดยได้เผยแพร่ผลการทดลองทั้งหมดไว้ในวารสาร NEJM

เกี่ยวกับสารเสริมฤทธิ์ Matrix-M(TM)
สารเสริมฤทธิ์แบบใช้ซาโปนินอย่าง Matrix-M(TM) ที่ผ่านการจดสิทธิบัตรแล้วของโนวาแวกซ์ แสดงให้เห็นศักยภาพและความทนต่อผลข้างเคียง ด้วยการกระตุ้นทางเข้าของเซลล์ที่นำเสนอแอนติเจนลงบนจุดฉีด และยกระดับการส่งแอนติเจนในต่อมน้ำเหลืองเพื่อก่อให้เกิดการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน

เกี่ยวกับโนวาแวกซ์
โนวาแวกซ์ อิงค์ (Nasdaq: NVAX) เป็นบริษัทชีวเทคโนโลยีที่ส่งเสริมสุขภาพที่ดีขึ้นทั่วโลก ผ่านการค้นคว้า พัฒนา และวางจำหน่ายวัคซีนล้ำนวัตกรรม เพื่อป้องกันโรคติดเชื้อร้ายแรง แพลตฟอร์มเทคโนโลยีลูกผสมอันเป็นกรรมสิทธิของบริษัท ผนวกรวมพลังและความเร็วของพันธุวิศวกรรม เพื่อสร้างอนุภาคนาโนที่มีคุณสมบัติสร้างภูมิต้านทานสูง ที่คิดค้นขึ้นเพื่อตอบสนองความจำเป็นเร่งด่วนด้านสุขภาพทั่วโลก NVX-CoV2373 ซึ่งเป็นวัคซีนโควิด-19 ที่ทางบริษัทพัฒนาขึ้น ได้รับการอนุมัติอย่างมีเงื่อนไขจากหน่วยงานกำกับดูแลหลายแห่งทั่วโลก ทั้งคณะกรรมาธิการยุโรปและองค์การอนามัยโลก นอกจากนี้ ยังมีหน่วยงานกำกับดูแลอีกหลายแห่งทั่วโลกที่กำลังพิจารณาวัคซีนตัวนี้ และนอกเหนือจากวัคซีนโควิด-19 แล้ว โนวาแวกซ์ยังอยู่ระหว่างการประเมินวัคซีนลูกผสมเพื่อป้องกันโรคโควิด-19 และไข้หวัดใหญ่ในการทดลองทางคลินิกเฟส 1/2 ซึ่งผสมวัคซีน NVX-CoV2373 เข้ากับ NanoFlu ซึ่งเป็นวัคซีนไข้หวัดใหญ่ 4 สายพันธุ์แบบอนุภาคนาโนที่ทางบริษัทกำลังพัฒนา วัคซีนเหล่านี้ผนวกรวมสารเสริมฤทธิ์แบบใช้ซาโปนินอันเป็นกรรมสิทธิของโนวาแวกซ์อย่าง Matrix-M(TM) เพื่อยกระดับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน และกระตุ้นให้เกิดแอนติบอดีลบล้างในระดับสูง

ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.novavax.com และติดตามเราได้ทางทวิตเตอร์ ลิงก์อิน อินสตาแกรม และ เฟซบุ๊ก

เกี่ยวกับสถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย
สถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย (Serum Institute of India หรือ SII) ขับเคลื่อนด้วยปรัชญาการกุศลว่าด้วยวัคซีนที่เข้าถึงได้ เป็นผู้ผลิตวัคซีนรายใหญ่ที่สุดในโลกในแง่จำนวนโดสที่ผลิตและวางจำหน่ายทั่วโลก (มากกว่า 1.5 พันล้านโดส) โดยจัดหาวัคซีนที่ราคาต่ำที่สุดในโลกและได้รับการรับรองจาก WHO ไปยังกว่า 170 ประเทศ สถาบันก่อตั้งขึ้นเมื่อปี 2509 โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อผลิตยาสร้างภูมิคุ้มกันช่วยชีวิตซึ่งรวมถึงวัคซีนทั่วโลก ด้วยความมุ่งมั่นอย่างแรงกล้าต่อสุขภาพระดับโลก วัตถุประสงค์ของสถาบันจึงขยายสู่วงกว้างด้วยการลดราคาวัคซีนชนิดใหม่ เช่น วัคซีนคอตีบ บาดทะยัก ไอกรน ฮิบ บีซีจี ไวรัสตับอักเสบบี หัด คางทูม และหัดเยอรมัน SII ได้รับการรับรองด้านการนำเทคโนโลยีระดับโลกมาสู่อินเดีย ผ่านโรงงานผลิตมัลติฟังก์ชันที่ทันสมัยที่สุดในเขตมันจารี เมืองปูเน่ ไปจนถึงความร่วมมือกับ Zipline และหน่วยงานภาครัฐ เพื่อพลิกโฉมวงการการแพทย์ฉุกเฉินและการดูแลผู้ป่วยวิกฤต ควบคู่ไปกับการเป็นผู้นำในการพัฒนาวัคซีนเพื่อป้องกันการแพร่ระบาดของโควิด-19

ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า
ข้อความในที่นี้ที่มีความเกี่ยวข้องกับอนาคตของโนวาแวกซ์ รวมถึงแผนและแนวโน้มการดำเนินงาน ความร่วมมือ กรอบเวลาที่จะทราบผลการทดลองทางคลินิก ความคืบหน้าของวัคซีน NVX-CoV2373 ซึ่งรวมถึงความก้าวหน้าในการพัฒนาวัคซีนลูกผสมที่ป้องกันได้ทั้งโควิด-19 และไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลโดยผสานรวมเข้ากับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ 4 สายพันธุ์ที่ทางบริษัทกำลังพัฒนาอย่าง NanoFlu ไปจนถึงขอบข่าย กรอบเวลา และผลลัพธ์ในการยื่นเอกสารและดำเนินการเกี่ยวกับการกำกับดูแลในอนาคต รวมถึงแผนของโนวาแวกซ์ ในการเสริมข้อมูลประกอบการขอการรับรองด้วยข้อมูลจากแหล่งการผลิตอื่น ๆ ในห่วงโซ่อุปทานทั่วโลกของโนวาแวกซ์ในภายหลัง การอนุมัติวัคซีน NVX-CoV2373 ให้ใช้กับกลุ่มวัยรุ่นโดยหน่วยงานกำกับดูแลแห่งอื่น ๆ ศักยภาพของโนวาแวกซ์และวัคซีน NVX-CoV2373 ในการแก้ไขปัญหาการเข้าถึงวัคซีน ควบคุมการแพร่ระบาดและคุ้มครองประชาชน ตลอดจนประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และอรรถประโยชน์ที่มุ่งหมายไว้ของ NVX-CoV2373 ล้วนเป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า โนวาแวกซ์ขอเตือนว่า ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ขึ้นอยู่กับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนหลายประการ ซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์จริงแตกต่างไปอย่างมากจากที่ระบุไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ไม่ว่าจะโดยชัดแจ้งหรือโดยนัย ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้รวมถึง แต่ไม่จำกัดเพียง ความท้าทายในการบรรลุข้อกำหนดด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ ไม่ว่าจะโดยบริษัทเองหรือร่วมกับพันธมิตร ซึ่งรวมถึงข้อกำหนดเกี่ยวกับการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการและการทดสอบประเมินวิธีวิเคราะห์ที่จำเป็นในการบรรลุข้อกำหนดจากฝ่ายกำกับดูแล; ปัญหาในการจัดหาวัตถุดิบและวัสดุต่าง ๆ ที่กำลังขาดแคลน; ข้อจำกัดด้านทรัพยากร รวมถึงทุนมนุษย์และกำลังการผลิต ที่กระทบต่อความสามารถของโนวาแวกซ์ในการดำเนินการตามเส้นทางด้านการกำกับดูแลที่วางแผนไว้ ความท้าทายในการปฏิบัติตามข้อกำหนดตามสัญญาที่ตกลงกันไว้กับหน่วยงานเอกชน รัฐบาล และหน่วยงานอื่น ๆ และปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ ที่ระบุไว้ในส่วน "Risk Factors" และ "Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations" ในรายงานประจำปีของโนวาแวกซ์ บน Form 10-K สำหรับปีที่สิ้นสุด ณ วันที่ 31 ธันวาคม 2564 ตามที่ได้ยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (SEC) นักลงทุนไม่ควรยึดถือข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มากเกินไป เราขอเชิญชวนให้นักลงทุนอ่านเอกสารที่เราได้ยื่นต่อ SEC ที่ www.sec.gov และ www.novavax.com เพื่อศึกษาข้อความเหล่านี้ รวมถึงความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอื่น ๆ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้สะท้อนถึงข้อมูล ณ วันที่เผยแพร่เอกสารนี้เท่านั้น เราไม่มีพันธะผูกพันในการปรับปรุงหรือแก้ไขข้อความเหล่านี้ ธุรกิจของเรามีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนมากมาย รวมถึงที่อ้างอิงไว้ข้างต้น นักลงทุน ผู้ที่สนใจลงทุน และบุคคลรายอื่น ๆ ควรประเมินความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้อย่างรอบคอบ

ติดต่อ :

นักลงทุน

โนวาแวกซ์ อิงค์
เอริกา ชัลส์ (Erika Schultz) | โทร: 240-268-2022
อีเมล: [email protected]

บริษัทโซลบิวรี เทราท์ ( Solebury Trout)
อเล็กซานดรา รอย (Alexandra Roy) | โทร: 617-221-9197
อีเมล: [email protected]

สื่อมวลชน

อาลี ชาร์แทน (Ali Chartan) | โทร: 240-720-7804
ลอรา คีแนน ลินด์ซีย์ (Laura Keenan Lindsey) | โทร: 202-709-7521
อีเมล: [email protected]

สถาบันเซรุ่มแห่งอินเดีย

มายังค์ เซ็น (Mayank Sen) | โทร: +91-986-797-4055
อีเมล: [email protected]

โลโก้ - https://mma.prnewswire.com/media/1506866/Novavax_High_Res_Logo.jpg

ข่าวo:editor+o:c_genวันนี้

Yili กวาดรายได้ปีงบการเงิน 2567 เกือบ 115,800 ล้านหยวน ตอกย้ำสถานะบริษัทนมชั้นนำของเอเชีย

Yili Industrial Group Co., Ltd. เมื่อวันที่ 29 เมษายนที่ผ่านมา บริษัท Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd. (600887.SH) ได้รายงานผลประกอบการทางการเงิน ด้วยตัวเลขรายได้รวม 115,780 ล้านหยวนในปีงบการเงิน 2567 ตอกย้ำสถานะบริษัทผู้ผลิตผลิตภัณฑ์นมชั้นนำของเอเชีย นอกจากนี้ ในไตรมาสแรกของปีงบการเงิน 2568 Yili ยังมีผลประกอบการเติบโตมากเกินคาด โดยรายได้และกำไรสุทธิต่างก็เพิ่มขึ้น แม้จะเผชิญกับสภาพตลาดที่ท้าทายก็ตาม ในปีงบการเงิน 2567Yili เสนอจ่ายเงินปันผล 7,726 ล้านหยวน ซึ่งคิดเป็นอัตราการจ่าย

08 พฤษภาคม 2568 15:48 น.

Yili Reports FY2024 Revenue of 115.8 Billion Yuan, Reinforcing Its Position as Asia's Leading Dairy Company — Yili Industrial Group Co., Ltd. On April 29,... 08 พ.ค.

finbiz by ttb แนะ 5 กลยุทธ์สร้างความโดดเด่นให้ร้าน SME บนแพลตฟอร์ม Food Delivery — แม้ในช่วง 4 ปีที่ผ่านมา ตลาดธุรกิจ Food Delivery ของประเทศไทย มีความเติ... 15:20 น.

ทีทีบีชวนทำความรู้จักกองทุน Thai ESGX ทางเลือกใหม่เพื่อวางแผนลดหย่อนภาษีและลงทุนอย่างยั่งยืน — ทีเอ็มบีธนชาต หรือ ทีทีบี ตอกย้ำความมุ่งมั่นในการสร้างความม... 15:20 น.

TIDLOR ผลประกอบการ Q1/68 แข็งแกร่ง ธุรกิจนายหน้าประกัน-สินเชื่อ โตต่อเนื่อง — โชว์กำไรนิวไฮ 1,218 ล้านบาท เติบโต 10.3% (YoY) พร้อมคุม NPL ต่ำ 1.78% เตรียม... 15:20 น.

QTC เดินเกมรุกธุรกิจ Green Energy โชว์รายได้ไตรมาส 1/68 เพิ่มขึ้น 2.8% — บมจ.คิวทีซี เอนเนอร์ยี่ (QTC) ระบุ ตั้งแต่ต้นปีประเทศไทยเผชิญความท้าทาย ทั้งเศรษฐ... 15:20 น.

แลนด์มาร์คใหม่ MINISO Flagship Store เดอะมอลล์ไลฟ์สโตร์ บางกะปิ ศูนย์รวมสินค้าไลฟ์สไตล์ และสินค้าแบรนด์ลิขสิทธิ์ดังจากทั่วโลก — เดอะมอลล์ไลฟ์สโตร์ บางกะปิ... 15:19 น.

"CHAO" ประกาศผลการดำเนินงานไตรมาส 1/2568 ทำรายได้ 323.3 ล้านบาท หลังกลุ่มขนมขบเคี้ยวจากเนื้อสัตว์ในจีนโตเด่น ปรับเพิ่มขึ้นกว่า 11.8% — พร้อมเล็งจับมือ TKN... 15:19 น.

Krungsri Foundation supports Relief and Community Health Bureau, Thai Red Cross Society, in helping natural disaster victims — Krungsri Foundation, repres... 15:18 น.

มูลนิธิกรุงศรีมอบเงินแก่สำนักงานบรรเทาทุกข์และประชานามัยพิทักษ์ สภากาชาดไทย หนุนพันธกิจช่วยเหลือผู้ประสบภัยพิบัติ — มูลนิธิกรุงศรี โดย นายพูนสิทธิ์ ว่องธว... 15:18 น.