AstraZeneca's Once-Daily SEROQUEL XR(TM) Extended-Release Tablets Approved in Netherlands for the Acute and Long Term Treatment of Schizophrenia

Press Releases »

LONDON--29 Aug--PRNewswire-AsiaNet/InfoQuest


AstraZeneca today announced the Netherlands regulatory authority MEB (Medicines Evaluation Board) has approved SEROQUEL XR(TM) (quetiapine fumarate) Extended-Release Tablets, a once-daily medicine for the treatment of schizophrenia in adult patients. With SEROQUEL XR(TM) patients can achieve a dose within the recommended range as early as the second day of treatment and the MEB approval also includes relapse prevention in the long-term treatment of schizophrenia. AstraZeneca will proceed with a Mutual Recognition Procedure, seeking similar approvals across Europe. SEROQUEL XR was approved for the

treatment of schizophrenia in the US in May 2007.

SEROQUEL XR has been developed with the aim of improving dosing and titration options for patients and their doctors as they face the challenge of achieving successful treatment of schizophrenia. World Health Organisation (WHO) statistics indicate that schizophrenia affects about 24 million people worldwide. It subjects people to social isolation, poor quality of life and increased mortality -- it is a severe mental disorder, characterized by profound disruptions in thinking, affecting language, perception, and the

sense of self. It is estimated that SEROQUEL (original formulation quetiapine) has been used to treat more than 19 million patients worldwide since its launch in 1997.

The MEB approval was based on clinical trials of SEROQUEL XR(TM) evaluating effectiveness and safety at doses of 400, 600, and 800 mg/day, in acute treatment, relapse prevention and also in a non-inferiority study of acute efficacy and safety when switching from the original formulation to SEROQUEL XR(TM).

The data from the clinical studies of SEROQUEL XR reviewed by MEB have now been published. Professor Rene Kahn, Professor and Chair of the Department of Psychiatry and Head of the Division of Neuroscience at the University Medical

Center, Utrecht, said: "In clinical studies SEROQUEL XR(TM) showed its potential as a once-daily treatment for both acute and clinically stable schizophrenia patients. In the clinical trials, the effective dose range was reached within two days of starting treatment -- the data demonstrated that range is between 400 and 800 mg/day. In mental healthcare, striving for treatment that is simpler and more practical is an important objective for patients and doctors. The right treatment enables patients to begin a path to recovery -- not only in mental and physical terms but in emotional and social terms also."

Beyond schizophrenia, ongoing clinical studies of SEROQUEL XR cover bipolar disorder, major depressive disorder and generalized anxiety disorder. SEROQUEL(R) (original formulation quetiapine) is the number one prescribed atypical antipsychotic in the United States and global sales for SEROQUEL(R) reached US$3.4 billion in 2006. It is licensed in 85 countries for the treatment of schizophrenia, in 73 countries for the treatment of mania associated with bipolar disorder, and in October 2006 it was approved in the US by the FDA for the treatment of bipolar depression.

AstraZeneca is a major international healthcare business engaged in the research, development, manufacture and marketing of prescription pharmaceuticals and the supply of healthcare services. It is one of the world's leading pharmaceutical companies with healthcare sales of US$26.47 billion and leading positions in sales of gastrointestinal, cardiovascular, neuroscience, respiratory, oncology and infection products. AstraZeneca is listed in the Dow Jones Sustainability Index (Global) as well as the FTSE4Good

Index.

SEROQUEL XR is a trademark of the AstraZeneca group of companies.

SOURCE AstraZeneca

CONTACT: Medical Media enquiries:

James Read, Tel: +1-302-885-9944,

Sarah Winkless, Tel: +44-7771-757695;

Business Media enquiries:

Edel McCaffrey, Tel: +44-(0)-207-304-5034 (London), Steve Brown,

Tel: +44-(0)-207-304-5033 (London);

Investor Enquiries:

Mina Blair, Tel: +44-(0)-207-304-5084,

Jonathan Hunt, Tel: +44-(0)-207-304-5087,

Karl Hard, Tel: +44-(0)207-304-5322, Ed Seage, Tel: +1-302-886-4065,

Jorgen Winroth, Tel +1-212-579-0506, all of AstraZeneca/

--Distributed by AsiaNet ( www.asianetnews.net )--


ข่าวSchizophrenia+AstraZenecaวันนี้

SEROQUEL(R) Sustained Release Schizophrenia Data Presented at ECP Congress in Madrid

AstraZeneca (NYSE: AZN) today announced SEROQUEL(R) sustained release formulation (quetiapine fumarate sustained release) clinical trial data presented at the European Congress of Psychiatry (ECP) in Madrid. The data demonstrated that the SEROQUEL(R) sustained release formulation (quetiapine fumarate sustained release), administered once daily, significantly improved symptoms associated with schizophrenia(1) (measured by PANSS) and increased the time to psychiatric relapse(2), when administered

Seroquel: New Data Confirm Seroquel's Efficacy in a Broad Range of Schizophrenia Symptoms

ALDERLEY PARK, June 23 PR Newswire/AsiaNet AstraZeneca announced important new data today from three separate studies presented this week at the 24th Collegium Internationale Neuro-Psychopharmacologicum (CINP)...

วันนี้ (24 พ.ค.60) ที่ รพ.ศรีธัญญา นาวาอา... กรมสุขภาพจิต ชวนสังคมฟังเสียงสะท้อนผู้ป่วยจิตเภท เปิดใจ ยอมรับ ให้โอกาส และกำลังใจ — วันนี้ (24 พ.ค.60) ที่ รพ.ศรีธัญญา นาวาอากาศตรี นายแพทย์บุญเรือง ไตรเ...

โรคจิตเภท” ชีวิตที่มีความหวังและความหมาย ย้ำ จิตเภท รักษาได้ ผู้ป่วย-ครอบครัว-สังคม พลังสำคัญสู่เส้นทางการหายป่วย

กรมสุขภาพจิต นพ.เจษฎา โชคดำรงสุข อธิบดีกรมสุขภาพจิต พร้อมด้วย พญ.พรรณพิมล วิปุลากร รองอธิบดีกรมสุขภาพจิต พญ.บุญศิริ จันศิริมงคล ผอ.รพ.จิตเวชนครสวรรค์ราชนครินทร์ และ คุณเครือวัลย์ ...

วันสุขภาพจิตโลก “เมื่อต้องอยู่กับ..โรคจิตเภท”

สหพันธ์สุขภาพจิตโลกได้กำหนดให้วันที่ 10 ตุลาคม ของทุกปี เป็นวันสุขภาพจิตโลก ซึ่งในปีนี้ได้ให้ความสำคัญกับการอยู่กับโรคจิตเภท หรือ Living with Schizophrenia เนื่องจากทั่วโลกมีผู้ที่ป่วยด้วยโรคนี้ถึง 26 ล้านคน มีเพียงครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยจิตเภทที่...

รพ.มนารมย์อบรมฟรี โรคทางสมองที่เรียกว่า "จิตเภท"

โรคจิตเภท (Schizophrenia) คือ กลุ่มอาการของโรค ที่มีความผิดปกติของความคิด ทำให้ผู้ป่วยมีความคิดและ การรับรู้ไม่ตรงกับความเป็นจริง ทำให้มีผลเสียต่อการดำเนินชีวิตประจำวัน ทั้งการดูแลตัวเองและการใช้ชีวิตในสังคม และโรคนี้พบได้ประมาณร้อยละ 1 ของประชากร!!! ...

ขอเชิญฟังงานบรรยาย เรื่อง "โรคทางสมอง ที่เรียกว่า จิตเภท" (ไม่มีค่าใช้จ่าย)

โรงพยาบาลมนารมย์ ขอเรียนเชิญผู้สนใจเพิ่มเติมความรู้ด้านจิตเวช เข้าร่วมฟังการบรรยาย เรื่อง "โรคทางสมอง ที่เรียกว่า จิตเภท" (ไม่มีค่าใช้จ่าย) โดย นพ. กฤษกร สุขวัฒน์วิบูลย์ ในวันที่ 19 ตุลาคม 2556 เวลา 08.30-12.00 น. ณ...

Zypadhera(TM) Receives Positive Opinion from the European Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) for Maintenance Treatment of Schizophrenia

The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has issued a positive opinion recommending approval of Zypadhera (olanzapine powder and...

Olanzapine Long-Acting Injection (LAI) Shown to Maintain Treatment Benefit in Schizophrenia for up to Six Months

Final results from a 24-week study presented today at a major medical meeting in Barcelona suggest that investigational olanzapine long-acting injection (LAI) therapeutic doses showed a...