Accumetrics Achieves ISO 13485 Medical Device Certification

Press Releases » ศุกร์ 8 มกราคม 2553 08:46 น.

SAN DIEGO--8 Jan--PRNewswire-AsiaNet/InfoQuest

Accumetrics, Inc., developer and marketer of the VerifyNow(R) System, the first rapid and easy-to-use diagnostic system for measuring an individual's response to multiple antiplatelet agents, announced today that the Company has received a certificate of registration to ISO 13485: 2003, the Quality Management System, a standard developed by the International Organization for Standardization for medical device manufacturers.

"We are extremely pleased to achieve certification to the ISO 13485:2003 standard, demonstrating our commitment to quality," said Timothy I. Still, President and CEO of Accumetrics. "With achievement of this important milestone, we can aggressively pursue our ambitious growth strategies and international expansion plans for 2010."

About Accumetrics (www.accumetrics.com)

Accumetrics is committed to advancing medical understanding of platelet function and enhancing quality of care for patients receiving antiplatelet therapies by providing industry-leading and widely accessible diagnostic tests for rapid platelet function assessment.

Accumetrics' VerifyNow System is the first rapid and easy to use platform for measuring an individual's response to multiple antiplatelet agents. Addressing every major antiplatelet drug, including FDA-cleared products for aspirin, P2Y12 inhibitors (e.g. prasugrel (Effient(R)) and clopidogrel (Plavix(R))), and the GP IIb/IIIa inhibitors (e.g. ReoPro(R) and Integrilin(R)), the VerifyNow System provides a valuable tool to help

physicians make more informed treatment decisions.

The Accumetrics logo and VerifyNow are registered trademarks of Accumetrics, Inc. ReoPro is a registered trademark of Centocor, Inc. Integrilin is a registered trademark of Millennium Pharmaceuticals. Plavix is a registered trademark of Sanofi-Aventis. Effient is a registered trademark of Eli Lilly and Company.

CONTACT:

Megan Rusnack

Lippert/Heilshorn & Associates

+1-212-838-3777

[email protected]

Timothy I. Still

President and CEO

Accumetrics

+1-858-404-8260

[email protected]

SOURCE: Accumetrics, Inc.

CONTACT: Megan Rusnack of Lippert/Heilshorn & Associates,

+1-212-838-3777,

[email protected]; or

Timothy I. Still, President and CEO of Accumetrics,

+1-858-404-8260,

[email protected]

--Distributed by AsiaNet ( www.asianetnews.net )--

ข้อเสนอแนะว่าด้วยการทดสอบปฏิกิริยาตอบสนองของเกล็ดเลือด ถูกผนวกเข้าเป็นส่วนหนึ่งใน 2011 ACCF/AHA Guidelines

การทดสอบการทำงานของเกล็ดเลือดอาจมีส่วนช่วยในการตัดสินใจรักษาผู้ป่วย แอคคิวเมตริกส์ อิงค์ (Accumetrics, Inc.) ผู้พัฒนา VerifyNow System ซึ่งเป็นระบบวัดการตอบสนองของผู้ป่วยต่อยาต้านเกล็ดเลือดหลากหลายชนิดที่ใช้ง่ายและวัดผลได้อย่างรวดเร็วตัวแรก ประกาศในวันนี้ว่า ข้อเสนอแนะใหม่ว่าด้วยการทดสอบปฏิกิริยาตอบสนองของเกล็ดเลือด (platelet reactivity testing) ถูกรวมเข้าเป็นส่วนหนึ่งในแนวทางปฏิบัติ 2011 ACCF/AHA Guidelines สำหรับรักษาผู้ป่วยกลุ่ม UA/NSTEMI ข้อเสนอแนะดังกล่าวซึ่งได้รับการเผยแพร่ในวารสาร Journal

01 เมษายน 2554 08:42 น.

2011 ACCF/AHA Guidelines Incorporate New Recommendation for Platelet Reactivity Testing

Platelet Function Testing May Be Used to Aid Patient Management Accumetrics, Inc., developer of the VerifyNow(R) System, the first rapid and easy-to-use point-of-care system for measuring platelet reactivity to... เม.ย. 54

แอคคิวเมตริกส์ เผยผลเบื้องต้นของการทดสอบ GRAVITAS ในวารสาร JAMA

แนะนำให้มีการประเมินแผนการรักษาด้วยวิธีอื่นๆ ที่สอดคล้องกับการทดสอบการทำงานของเกล็ดเลือด แอคคิวเมตริกส์ อิงค์ (Accumetrics, Inc.) ผู้พัฒนา VerifyNow System ซึ่งเป็นระบบวัดการตอบสนองของผู้ป่วยต่อยาต้านเกล็ดเลือดหลากหลายชนิดที่ใช้ง่าย... มี.ค. 54

Accumetrics Announces Publication of GRAVITAS Primary Results in JAMA

Evaluation of Alternative Treatment Strategies Incorporating Platelet Function Testing Recommended Accumetrics, Inc., developer of the VerifyNow(R) System, the first rapid and easy-to-use point-of-care system for measuring platelet... มี.ค. 54

แอคคิวเมตริกส์ ลงนามข้อตกลงการพัฒนาและจัดหากับพอร์โทลา ฟาร์มาซูติคอลส์ อิงค์

VerifyNow System จะถูกนำไปใช้ในการศึกษาทางคลินิกของบริษัทผู้พัฒนายา แอคคิวเมตริกส์ อิงค์ (Accumetrics, Inc.) บริษัทเอกชนผู้พัฒนาและจำหน่าย VerifyNow System ซึ่งเป็นระบบวัดการตอบสนองของผู้ป่วยต่อยาต้านเกล็ด... มี.ค. 54

Accumetrics Signs Development & Supply Agreement With Portola Pharmaceuticals, Inc.

VerifyNow System to be used in Drug Developer's Clinical Studies Accumetrics, Inc., a privately-held developer and marketer of the VerifyNow System, the first rapid and easy-to-use point-of-care diagnostic system for... มี.ค. 54

แอคคิวเมตริกส์ ปิดท้ายปี 2553 ด้วยแนวโน้มเชิงบวก

การร่วมมือด้านเภสัชกรรม ผลการทดลองทางคลินิกในชื่อ GRAVITAS การทำข้อตกลงด้านการจัดจำหน่าย และการจัดหาเงินทุน ล้วนเป็นปัจจัยที่จะทำให้บริษัทเติบโตอย่างต่อเนื่องในปี 2554 แอคคิวเมตริกส์ อิงค์ (Accumetrics, Inc.) บริษัทเอกชนผู้พัฒนาและจำหน่าย VerifyNow(R)... ธ.ค. 53

Accumetrics Closes 2010 With Positive Outlook

Pharmaceutical collaboration, GRAVITAS clinical trial results, distribution agreements, and capital financing position Company for continued growth in 2011 Accumetrics, Inc., a privately-held developer and marketer of the VerifyNow(R) System, the first... ธ.ค. 53

การศึกษา GRAVITAS เผยการเพิ่มปริมาณยาต้านเกล็ดเลือด Plavix ขึ้น 2 เท่าไม่มีส่วนช่วยให้ผู้เข้ารับการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบตันผ่านสายสวนมีอาการดีขึ้น

ผลการทดสอบผู้ป่วยด้วย VerifyNow System P2Y12 Test บ่งชี้ว่า ผู้ป่วยที่มีภาวะเกล็ดเลือดสูงกว่าปกติ มีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคที่เกี่ยวกับหัว... พ.ย. 53

GRAVITAS Trial Shows That a Uniform Treatment Strategy of Doubling the Standard Dose of Plavix Does Not Improve Outcomes Post-PCI

Higher Cardiac Event Rates Seen in Patients with Higher Residual Platelet Reactivity, as Measured by the VerifyNow P2Y12 Test Accumetrics, Inc., developer and marketer of... พ.ย. 53