อย.เตือน ผู้นำเข้ายาและเภสัชเคมีภัณฑ์ ปฏิบัติให้ถูกต้องตามกฎหมาย - newswit

กรุงเทพฯ--22 ธ.ค.--อย. อย.เตือนผู้ประกอบการ ผู้รับอนุญาตผลิต นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันและเภสัชเคมีภัณฑ์เข้ามาใน ราชอาณาจักร ต้องปฏิบัติตามกฎหมายอย่างเคร่งครัด โดยเมื่อมีการนำเภสัชเคมีภัณฑ์เข้ามา ต้องผ่านด่านอาหารและยาที่กำหนดไว้เท่านั้น และจัดทำบัญชีต่างๆ ตามที่กฎหมายกำหนด เช่น บัญชีการนำ หรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักร บัญชีการขายที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร รายชื่อวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยา ที่จะต้องจัดทำบัญชีทุกสี่เดือน และรายงานมายังกองควบคุมยา อย. หากฝ่าฝืน จะดำเนินการอย่างเข้มงวด นอกจากจะเสียค่าปรับแล้ว อย. จะไม่ออกหนังสือรับรอง หรือหนังสือให้ความเห็นชอบการนำสินค้าตามประกาศกระทรวงพาณิชย์เข้ามาในราชอาณาจักร อีกด้วย ภญ.สุบุญญา หุตังคบดี รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) มีหน้าที่รับผิดชอบอีกประการหนึ่งในนโยบายความปลอดภัยด้านอาหารของกระทรวงสาธารณสุข คือการควบคุม กำกับดูแลยาสัตว์และเภสัชเคมีภัณฑ์ต้องห้ามไม่ให้มีการนำไปใช้ในทางที่ผิด หรือนำไปใช้อย่างผิดวัตถุประสงค์ เช่น ลักลอบนำยาสัตว์ไปผสมกับอาหารสัตว์ ทำให้เกิดสารตกค้างในเนื้อสัตว์เป็นอันตรายต่อผู้บริโภค ดังนั้น เพื่อเป็นการแก้ปัญหาดังกล่าว อย.จึงได้ออกประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดรายชื่อยาที่ต้องจัดทำบัญชีทุกสี่เดือน ซึ่งประกาศฯ ดังกล่าวได้กำหนดให้ผู้รับอนุญาตนำ หรือสั่งยาฯ หรือผู้รับอนุญาตผลิตยา จะต้องจัดทำบัญชียาตามรายการทุกสี่เดือน และส่งบัญชีดังกล่าวให้ อย. ภายในสามสิบวันหลังจากครบกำหนดสี่เดือน หากผู้รับอนุญาตไม่ดำเนินการ จะมีความผิดตามพระราชบัญญัติยา โดยถูกปรับตั้งแต่สองพันถึง หนึ่งหมื่นบาท และผู้มีหน้าที่ปฏิบัติต้องควบคุมการทำบัญชีดังกล่าว หากฝ่าฝืนมีโทษปรับตั้งแต่หนึ่งพันถึงห้าพันบาท นอกจากนี้ อย.ยังได้ออกกฎกระทรวงสาธารณสุขกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการนำเข้า การขายเภสัชเคมีภัณฑ์และเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป โดยให้ผู้นำเข้าเภสัชเคมีภัณฑ์ที่เป็นสารออกฤทธิ์นำเข้าได้เฉพาะ 5 ด่านที่กำหนดให้เท่านั้น ได้แก่ ท่าเรือกรุงเทพฯ (คลองเตย), ท่าอากาศยานกรุงเทพฯ, ท่าเรือแหลมฉบัง, ท่าเรือเอกชนปท. 10 และ รฟท การรถไฟแห่งประเทศไทย (ลาดกระบัง) ซึ่งจากการดำเนินการที่ผ่านมาพบว่า ผู้ประกอบการหลายราย ยังปฏิบัติไม่ถูกต้องตามกฎหมาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งการนำเภสัชเคมีภัณฑ์เข้ามาในราชอาณาจักรโดยไม่ผ่านด่านอาหารและยา หรือการละเลยการจัดทำบัญชี และไม่ส่งรายงานให้ อย.ตามเวลาที่กำหนด อย.จึงได้มีนโยบายดำเนินการกับผู้ฝ่าฝืนอย่างเข้มงวด นอกจากจะเสียค่าปรับแล้ว อย.จะไม่ออกหนังสือรับรอง หรือ หนังสือให้ความเห็นชอบการนำสินค้าตามประกาศกระทรวงพาณิชย์เข้ามาในราชอาณาจักรอีกด้วย จึงขอเตือนผู้รับอนุญาตผลิต หรือผู้รับอนุญาตนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันและเภสัชเคมีภัณฑ์เข้ามาในราชอาณาจักรให้ปฏิบัติตามกฎหมายอย่างเคร่งครัด โดยการนำเภสัชเคมีภัณฑ์เข้ามาในราชอาณาจักรต้องผ่านด่านอาหารและยา ตามที่กำหนดไว้เท่านั้น และจะต้องจัดทำบัญชีต่างๆ ตามที่กฎหมายกำหนด หากฝ่าฝืนจะถูกดำเนินคดีตามกฎหมายอย่างเฉียบขาด รองเลขาธิการฯ กล่าวในที่สุด--จบ-- -นท/รก-