เมดราด อิงค์ ลงนามข้อตกลงกับ อีวีทรี เพื่อเตรียมตัวสำหรับโครงการศึกษานำร่อง DEFINITIVE AR - newswit

วอร์เรนเดล, เพนซิลเวเนีย--9 เม.ย.--พีอาร์นิวส์ไวร์ – เอเชียเน็ท / อินโฟเควสท์

การศึกษาใหม่ครั้งนี้จะเป็นการประเมินผลการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบของร่างกายท่อนล่าง ด้วยการใช้ระบบสลายสิ่งอุดตันในหลอดเลือด Hawk Plaque Excision ร่วมกับ Cotavance สายสวนขยายหลอดเลือดที่มีบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบของหลอดเลือดอยู่ตรงปลาย

เมดราด อินเทอร์เวนชั่นแนล/พอสสิส (MEDRAD Interventional(TM)/Possis(R)) ประกาศลงนามข้อตกลงกับอีวีทรี อิงค์ (ev3 Inc.) (Nasdaq: EVVV) โดยเงื่อนไขของข้อตกลงระบุว่า เมดราดจะอนุญาตให้ใช้ Cotavance(TM) สายสวนขยายหลอดเลือดที่มีบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบของหลอดเลือดอยู่ตรงปลาย (peripheral drug-eluting balloon angioplasty catheter) กับเทคโนโลยี Paccocath(R) ร่วมกับ SilverHawk(R) และ TurboHawk(TM) Plaque Excision Systems ซึ่งเป็นระบบสลายสิ่งอุดตันในหลอดเลือดของอีวีทรี สำหรับโครงการศึกษานำร่องของยุโรปในชื่อ DEFINITIVE AR เพื่อการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบ (PAD) ของร่างกายท่อนล่าง

โครงการ DEFINITIVE AR (Anti-Restenosis) เป็นการศึกษานำร่องแบบสุ่มที่ทำในศูนย์หลายแห่งเพื่อประเมินผลของการใช้ระบบสลายสิ่งอุดตันในหลอดเลือด TurboHawk หรือ SilverHawk ร่วมกับการทำบอลลูน Cotavance เทียบกับการทำบอลลูน Cotavance เพียงอย่างเดียว ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบ การศึกษานำร่องครั้งนี้นำโดยศาสตราจารย์ นายแพทย์โทมัส เซลเลอร์ จาก Herz-Zentrum Bad Krozingen ในเมือง Bad Krozingen ประเทศเยอรมนี และศาสตราจารย์ นายแพทย์กุนนาร์ เทเป จาก Klinikum Rosenheim ในเมือง Rosenheim ประเทศเยอรมนี

“จากการศึกษา THUNDER และ FemPac ก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าการใช้สายสวนขยายหลอดเลือดที่มีบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบของหลอดเลือดอยู่ตรงปลาย ร่วมกับเทคโนโลยี Paccocath มีประสิทธิภาพและความปลอดภัยดี” ศจ.เทเป กล่าว “อย่างไรก็ตาม ผมเชื่อว่าผลการรักษาจะดีกว่านี้ได้หากเราสามารถสลายสิ่งอุดตันในหลอดเลือดก่อนที่จะใช้สายสวนขยายหลอดเลือดที่มีบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบของหลอดเลือดอยู่ตรงปลาย ดังนั้นการใช้ระบบสลายสิ่งอุดตันในหลอดเลือด TurboHawk หรือ SilverHawk และต่อด้วยการทำบอลลูน Cotavance อาจทำให้การดูดซึมยาดีขึ้น ทำให้การรักษาโรคหลอดเลือดได้ผลมากขึ้น และทำให้หลอดเลือดที่ผ่านการรักษามีความแข็งแรงทนทานมากขึ้นด้วย”

การศึกษานำร่องครั้งนี้จะทำการประเมินผู้ป่วยสูงสุด 125 คนในยุโรป และคาดว่าจะเริ่มการศึกษาได้ในช่วงครึ่งหลังของปีนี้ และคาดว่าจะมีการทดลองของหลายศูนย์ทั่วโลกตามมาหลังเสร็จสิ้นการศึกษานำร่องครั้งนี้แล้ว

“เรามีความยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้ประกาศความร่วมมือกับเมดราด และได้ประกาศแผนการศึกษานำร่อง DEFINITIVE AR” โรเบิร์ต พัลมิซาโน ประธานและซีอีโอบริษัทอีวีทรี กล่าว “แม้ว่าปัจจุบันจะมีเทคโนโลยีที่ก้าวหน้ามากขึ้น แต่การเกิดหลอดเลือดตีบตันซ้ำก็ยังเป็นปัญหาใหญ่ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบ โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่เป็นโรคที่มีความซับซ้อนอย่างโรคเบาหวานและหลอดเลือดแข็งตัวอย่างรุนแรง เราเชื่อว่าคุณสมบัติที่โดดเด่นของระบบสลายสิ่งอุดตันในหลอดเลือดที่ทำให้เลือดไหลเวียนได้สะดวก รวมถึงประสิทธิภาพของ Cotavance สายสวนขยายหลอดเลือดที่มีบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบของหลอดเลือดอยู่ตรงปลาย จะให้ข้อมูลที่มีค่ากับกลุ่มแพทย์ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบต่อไป”

“เรารู้สึกตื่นเต้นยินดีเป็นอย่างยิ่งกับการศึกษาการใช้ระบบสลายสิ่งอุดตันในหลอดเลือด ต่อเนื่องด้วยสายสวนขยายหลอดเลือดที่มีบอลลูนเคลือบยาต้านการตีบของหลอดเลือดอยู่ตรงปลาย พร้อมด้วยเทคโนโลยี Paccocath ในการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบ” เคร็ก แมคอีเวน รองประธานอาวุโสของเมดราด อินเทอร์เวนชั่นแนล/พอสสิส กล่าว “เรายินดีที่ได้ร่วมมือกับอีวีทรีซึ่งเป็นผู้นำของโลกด้านการขจัดสิ่งอุดตันในหลอดเลือด ในการศึกษานำร่องครั้งนี้ เรายังคงมุ่งมั่นทำการพิสูจน์หลักฐานทางวิทยาศาสตร์ของ Cotavance และเทคโนโลยี Paccocath ต่อไปด้วยการศึกษาทางคลินิกเพิ่มเติมทั้งในสหรัฐอเมริกาและยุโรป”

ไบเออร์ เชริง ฟาร์มา เอจี (Bayer Schering Pharma AG) เป็นเจ้าของเครื่องหมายการค้าและเทคโนโลยี Paccocath ซึ่งเป็นยาที่ใช้เคลือบบอลลูนที่อยู่ตรงปลายสายสวนขยายหลอดเลือด และได้รับการพัฒนาเพื่อจัดจำหน่ายผ่านเมดราดซึ่งเป็นบริษัทในเครือไบเออร์ ภายใต้แบรนด์ Cotavance(TM) เมื่อบอลลูนถูกทำให้พองเพื่อขยายหลอดเลือดที่ตีบตัน ตัวยา paclitaxel จะถูกส่งผ่านโดยตรงสู่จุดที่เป็นโรค ผลการศึกษาทางคลินิกปัจจุบันพบว่าการใช้เทคโนโลยี Paccocath ระหว่างกระบวนการขยายหลอดเลือดจะช่วยให้หลอดเลือดเปิดกว้างกว่าเมื่อเทียบกับการขยายหลอดเลือดด้วยวิธีมาตรฐาน รวมถึงเมื่อเทียบกับรายงานการรักษาด้วยวิธีมาตรฐานอื่นๆ(1) ทั้งนี้ เมดราดกำลังอยู่ระหว่างการขอเครื่องหมายรับรองมาตรฐาน CE Mark และกำลังเตรียมทำการทดสอบทางคลินิกในสหรัฐอเมริกาเพื่อขอใบรับรองจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA)

เกี่ยวกับ ระบบสลายสิ่งอุดตันในหลอดเลือดของอีวีทรี

SilverHawk และ TurboHawk Plaque Excision Systems เป็นเทคโนโลยีประเภทสอดท่อเพื่อเอาของเหลวออกจากร่างกายที่ถูกนำไปใช้โดยศัลยแพทย์ผ่าตัดหลอดเลือด ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคหัวใจ และแพทย์รังสีวิทยา สำหรับใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบ อุปกรณ์นี้ประกอบด้วยใบมีดขนาดเล็กที่ปรับเลื่อนได้ซึ่งจะกำจัดสิ่งอุดตันภายในหลอดเลือด ระหว่างทำงานสิ่งอุดตันจะถูกสะสมรวมกันที่ส่วนปลายของอุปกรณ์และจะถูกนำออกจากตัวผู้ป่วย ส่งผลให้กระแสเลือดไหลเวียนได้โดยมีโอกาสเกิดการบาดเจ็บจากแรงดัน (barotrauma) น้อยที่สุด และไม่จำเป็นต้องใส่อุปกรณ์แบบถาวร ทั้งนี้ มีการใช้ SilverHawk Plaque Excision System ในการรักษามาแล้วกว่า 225,000 กรณีนับตั้งแต่ผลิตภัณฑ์เปิดตัวครั้งแรกเมื่อปี พ.ศ.2546

เกี่ยวกับ อีวีทรี อิงค์

นับตั้งแต่ก่อตั้งบริษัทขึ้นเมื่อปี พ.ศ.2543 อีวีทรี อิงค์ ก็ทุ่มเทให้กับการพัฒนานวัตกรรมและเทคโนโลยีใหม่ๆ เพื่อการรักษาจากภายในหลอดเลือดสำหรับโรคหลอดเลือดส่วนปลายตีบและโรคระบบประสาทร่วมหลอดเลือด บริษัทนำเสนอทางเลือกการรักษาที่ครอบคลุมซึ่งรวมถึงเทคโนโลยีพื้นฐานที่ใช้ในปัจจุบันอย่างระบบสลายสิ่งอุดตันในหลอดเลือด บอลลูนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ขดลวดค้ำยันผนังหลอดเลือด อุปกรณ์ป้องกันการอุดตันของหลอดเลือด ของเหลวป้องกันการอุดตันของหลอดเลือด ขดลวดรักษาโรคหลอดเลือด อุปกรณ์เปลี่ยนทิศทางการไหลของเลือด สายสวนลิ่มเลือดออกจากหลอดเลือด และบอลลูนกั้นการไหลของเลือด ท่านสามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับบริษัทและผลิตภัณฑ์ของบริษัทได้ที่ http://www.ev3.net

(1)Duda SH, Bosiers M, Lamme J, Scheinert D, Zeller T, Oliva V, Tielbeek

เกี่ยวกับ เมดราด อิงค์

เมดราด อิงค์ เป็นผู้พัฒนา ทำการตลาด และให้บริการอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้สำหรับวินิจฉัยและรักษาโรค ผลิตภัณฑ์ของบริษัทประกอบด้วยระบบฉีดของเหลวสำหรับการฉายรังสีและการรักษาโรคหัวใจ อุปกรณ์การรักษาจากภายในหลอดเลือดเพื่อการรักษาโรคหลอดเลือดและหัวใจอย่างปลอดภัย รวมถึงอุปกรณ์เอ็กซ์เรย์คลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า สำนักงานใหญ่ของบริษัทตั้งอยู่ใกล้กับเมืองพิตต์สเบิร์ก รัฐเพนซิลเวเนีย ประเทศสหรัฐอเมริกา ทั้งนี้ เมดราด เป็นธุรกิจในเครือ ไบเออร์ เมดิคอล แคร์ ท่านสามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ http://www.medrad.com

เกี่ยวกับ ไบเออร์ เฮลธ์แคร์

ไบเออร์ กรุ๊ป เป็นองค์กรระดับโลกที่มีความรู้ความเชี่ยวชาญด้านการรักษาสุขภาพ โภชนาการ และวัสดุไฮเทคต่างๆ ส่วน ไบเออร์ เฮลธ์แคร์ ซึ่งเป็นบริษัทในเครือ ไบเออร์ เอจี และตั้งอยู่ที่เมืองเลเวอร์คูเซ่น ประเทศเยอรมนี เป็นหนึ่งในบริษัทชั้นนำระดับโลกในอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพและเวชภัณฑ์ บริษัทประกอบด้วยกลุ่มธุรกิจเกี่ยวกับสุขภาพสัตว์ คอนซูเมอร์แคร์ เมดิคอลแคร์ และเภสัชกรรม โดยธุรกิจเภสัชกรรมดำเนินการภายใต้ชื่อ ไบเออร์ เชริง ฟาร์มา ทั้งนี้ จุดมุ่งหมายหลักของไบเออร์ เฮลธ์แคร์ คือการคิดค้นและผลิตผลิตภัณฑ์ที่ช่วยให้มนุษย์และสัตว์ทั่วโลกมีสุขภาพที่ดีขึ้น ท่านสามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ http://www.bayerhealthcare.com

แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า

ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ประกอบด้วยแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าที่อ้างอิงจากสมมติฐานและการคาดคะเนในปัจจุบันของ ไบเออร์ กรุ๊ป หรือฝ่ายบริหารในเครือ ซึ่งแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้านั้นมีทั้งความเสี่ยงและความไม่แน่นอน ทั้งที่ทราบดีและไม่ทราบ รวมถึงปัจจัยอื่นๆ ที่อาจส่งผลให้ผลลัพธ์ที่แท้จริง สถานภาพทางการเงิน ความคืบหน้าหรือการดำเนินงานของบริษัทในอนาคต ออกมาแตกต่างจากที่คาดการณ์ไว้ ปัจจัยดังกล่าวระบุอยู่ในรายงานสาธารณะของไบเออร์ซึ่งได้รับการเผยแพร่บนเว็บไซต์ http://www.bayer.com ทั้งนี้ บริษัทไม่มีความจำเป็นต้องอัพเดทหรือปรับปรุงแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าตามความคืบหน้าหรือสถานการณ์ที่เปลี่ยนแปลงไปในอนาคต

แหล่งข่าว: เมดราด อิงค์

ติดต่อ: ลูแอน เรเดอร์เมเชอร์

เมดราด

โทร: +1-724-940-7968

อีเมล: [email protected]

-- เผยแพร่โดย เอเชียเน็ท ( www.asianetnews.net ) --