นาโนเทค สวทช. รับมอบใบรับรอง ISO 13485 สำหรับชุดตรวจและตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ

ข่าวประชาสัมพันธ์ »

ผศ. ดร. ธนากร โอสถจันทร์ รักษาการรองผู้อำนวยการศูนย์นาโนเทคโนโลยีแห่งชาติ (นาโนเทค) สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์เทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.) เป็นตัวแทนรับมอบใบรับรองระบบบริหารงานคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์ ISO 13485:2016 จากนายจงรักษ์ โรจน์พลาเสถียร ผู้อำนวยการสถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ (MASCI) โดยมี ดร. เดือนเพ็ญ จาปรุง ผู้อำนวยการกลุ่มวิจัยวัสดุตอบสนองและเซ็นเซอร์ระดับนาโน, ดร. ณัฐปภัสร วิริยะชัยพร และดร. จีราพร ลีลาวัฒนชัย จากทีมวิจัยวัสดุตอบสนองระดับนาโน พร้อมด้วย นางสุดา สินสุวรรณรักษ์ ผู้จัดการงานระบบคุณภาพ ความปลอดภัย อาชีวอนามัย และสิ่งแวดล้อม นาโนเทค สวทช. เข้าร่วมรับมอบ

นาโนเทค สวทช. รับมอบใบรับรอง ISO 13485 สำหรับชุดตรวจและตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ

ใบรับรองระบบบริหารงานคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์ ISO 13485:2016 เป็นการรับรองใน 2 ส่วน คือ การออกแบบและพัฒนาชุดตรวจและน้ำยาสำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย ประกอบด้วย ชุดตรวจโปรตีนอัลบูมินเพื่อคัดกรองโรคไต (GO-sensor Albumin test), ชุดตรวจไกลเคทเตตอัลบูมินสำหรับคัดกรองและตรวจติดตามโรคเบาหวาน (SugarAL), ชุดตรวจเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (NANO Covid-19 Antigen Rapid Test), ชุดตรวจเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ (NanoFlu Rapid Test) และการออกแบบและพัฒนาตัวบ่งชี้ทางชีวภาพเพื่อทดสอบประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อ (Biological Indicators: BI) นาโนเทค สวทช. รับมอบใบรับรอง ISO 13485 สำหรับชุดตรวจและตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ

"ISO 13485 นี้ จะเป็นกลไกสำคัญในการผลักดันงานวิจัยทางด้านการแพทย์ของนาโนเทค และ สวทช. ที่จะเข้าสู่การวิจัยทางคลินิค (Clinical Trial) ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญตามข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือ อย. ในการขึ้นทะเบียนในกลุ่มเครื่องมือแพทย์ การได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO13485 จะทำให้ นาโนเทค สามารถผลิตชุดตรวจทางการแพทย์ที่มีการควบคุมมาตรฐานอย่างมีระบบ ทำให้เป็นที่ยอมรับของพันธมิตรที่เข้าร่วมในโครงการ เสริมสร้างระบบนิเวศน์อุตสาหกรรมของการผลิตชุดตรวจทางการแพทย์ภายในประเทศ และเอื้อให้ประชาชนจะได้สามารถเข้าถึงชุดตรวจที่มีคุณภาพที่ผลิตด้วยศักยภาพของนักวิจัยไทยในลำดับต่อไป" ผศ. ดร. ธนากร กล่าว


ข่าวจงรักษ์ โรจน์พลาเสถียร+เครื่องมือแพทย์วันนี้

K.N.A. Inter Pharma ผนึก Diamond Biotechnology ยกระดับอุตสาหกรรมความงามไทย สู่ศูนย์กลางการผลิตเครื่องมือแพทย์ระดับโลก

บริษัท เค.เอ็น.เอ. อินเตอร์ฟาร์มา จำกัด ผนึกทีมแพทย์ผู้บริหารคลินิกความงามชั้นนำ ประกาศความร่วมมือครั้งสำคัญ กับ บริษัท ไดมอนด์ ไบโอเทคโนโลยี จำกัด (Diamond Biotechnology Co.,Ltd) ผู้เชี่ยวชาญด้านชีวการแพทย์ และเวชศาสตร์ความงามระดับโลกจากไต้หวัน ในการจัดตั้งบริษัทร่วมทุนเพื่อเปิดโรงงานผลิตเครื่องมือแพทย์ด้านเวชศาสตร์ความงามเป็นครั้งแรกในประเทศไทย ณ จังหวัดปทุมธานี ด้วยมูลค่าการลงทุนรวมกว่า 3,000 ล้านบาท ร่วมผลักดันไทยสู่การเป็น Medical Hub แบบครบวงจร และยกระดับอุตสาหกรรมความงามไทยสู่ระดับสากล

เอส แอนด์ พี รับมอบประกาศนียบัตรรับรองมาต... S&P รับประกาศเกียรติคุณ — เอส แอนด์ พี รับมอบประกาศนียบัตรรับรองมาตรฐาน ISO14001:2015 ยกระดับมาตรฐานสิ่งแวดล้อม ตอกย้ำความมุ่งมั่นดำ...

นายอนุวัตร รุ่งเรืองรัตนากุล รองกรรมการผู... โรงกลั่นบางจาก ศรีราชา ประกาศความสำเร็จผ่านการรับรอง 4 มาตรฐาน ISO พร้อมกันในปีนี้ — นายอนุวัตร รุ่งเรืองรัตนากุล รองกรรมการผู้จัดการใหญ่ ธุรกิจโรงกลั่น บ...

นายจงรักษ์ โรจน์พลาเสถียร ผู้อำนวยการสถาบ... ระบบการจัดการนวัตกรรมองค์กรได้มาตรฐาน SSI คว้า ISO 56002:2019 รายแรกของเหล็กไทย — นายจงรักษ์ โรจน์พลาเสถียร ผู้อำนวยการสถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอหรือ สรอ....

นายสุรศักดิ์ พูลเกิด ผู้จัดการโรงงานห้วยโ... "SYS" เหล็กไทย หัวใจกรีน รับมาตรฐานการจัดการพลังงาน ISO 50001:2018 — นายสุรศักดิ์ พูลเกิด ผู้จัดการโรงงานห้วยโป่ง บริษัท เหล็กสยามยามาโตะ จำกัด หรือ SYS ผ...

ภาพข่าว: สถานีก๊าซธรรมชาติหลัก ปตท. (NGV Mother Station) ทั้ง 14 แห่ง ทั่วประเทศ

สถานีก๊าซธรรมชาติหลัก ปตท. (NGV Mother Station) ทั้ง 14 แห่ง ทั่วประเทศ ได้รับใบประกาศรับรองระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย มอก./BSOHASA คุณวิชัย พรกีรติวัฒน์ รองกรรมการผู้จัดการใหญ่ หน่วยธุรกิจก๊าซธรรมชาติ บริษัท...

มว.ร่วมกับสรอ.จัดการสัมมนาวิชาการในงานแสดงนิทรรศการ World Tech 2003 เรื่อง การสอบเทียบ การสอบเทียบ ...จะทำอย่างไหนดี"

กรุงเทพฯ--22 ส.ค.--สถาบันมาตรวิทยาแห่งชาติ สถาบันมาตรวิทยาแห่งชาติ (มว.) ร่วมกับ สถาบันรับรองมาตรฐานไอเอสโอ (สรอ.) จัดการสัมมนาวิชาการ ในงานแสดงนิทรรศการ World Tech 2003 เรื่อง ...