กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เสริมความรู้ความเข้าใจ ระบบคุณภาพ OECD GLP สร้างความเข้มแข็งหน่วยตรวจสอบขึ้นทะเบียนแห่งชาติ

สำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ จัดอบรม "Seminar for Thailand OECD GLP Program" ให้แก่บุคลากรจากหน่วยศึกษาวิจัยพัฒนา (Test Facility: TF) หน่วยกำกับดูแลทางกฎหมาย (Regulatory Authority: RA) ผู้ประกอบการ (Sponsor) สำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ (CMA) และผู้ตรวจสอบ (Inspector) จำนวนรวมทั้งสิ้น 100 คน ซึ่งการอบรมประกอบไปด้วยการบรรยายและฝึกปฏิบัติ โดยได้รับเกียรติจากท่านวิทยากรต่างประเทศ ได้แก่ Dr. Yusuke OKU จาก Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) Japan, Dr. Jun KITAHARA จาก Asia Office, PMDA, Dr. Hideshi TSUSAKI จาก Shin Nippon Biomedical Laboratories, Ltd (SNBL) Japan และคณะผู้ตรวจสอบของประเทศไทย ได้แก่ ดร.บุษราวรรณ ศรีวรรธนะ และ ดร.ภัทรวีร์ สร้อยสังวาลย์ ทั้งนี้เพื่อส่งเสริมพัฒนาความรู้ ความเข้าใจ ถ่ายทอดประสบการณ์ในเรื่อง ระบบคุณภาพและข้อกำหนดทางด้านวิชาการที่เกี่ยวข้องกับ OECD GLP MAD และสร้างความเข้มแข็งหน่วยตรวจสอบขึ้นทะเบียนแห่งชาติ พัฒนาศักยภาพของผู้ตรวจสอบ ให้สามารถรองรับจำนวนหน่วยงานศึกษาวิจัยที่เพิ่มขึ้น และเตรียมความพร้อมในการรับการตรวจประเมินจากสมาชิกภาคีเครือข่าย OECD การอบรมจัดขึ้นระหว่างวันที่ 3 - 5 กุมภาพันธ์ 2568 ณ โรงแรมแกรนด์ริชมอนด์ จังหวัดนนทบุรี

นายแพทย์บัลลังก์ อุปพงษ์ รองอธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กล่าวว่า การพัฒนาความรู้ ความเข้าใจ และการถ่ายทอดประสบการณ์เกี่ยวกับระบบคุณภาพและข้อกำหนดทางวิชาการที่เกี่ยวข้องกับ OECD GLP MAD ให้กับบุคลากรที่เกี่ยวข้อง ทั้งหน่วยศึกษาวิจัยพัฒนา หน่วยกำกับดูแลทางกฎหมาย ผู้ประกอบการ ผู้ตรวจสอบ ถือเป็นกลไกสำคัญในการเสริมสร้างความเข้มแข็งให้กับหน่วยตรวจสอบขึ้นทะเบียนแห่งชาติ รวมถึงเพิ่มขีดความสามารถของผู้ตรวจสอบให้รองรับจำนวนหน่วยงานศึกษาวิจัยที่เพิ่มขึ้นได้อย่างมีประสิทธิภาพ นอกจากนี้ ยังเป็นการเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจประเมินจากผู้ตรวจประเมินของสมาชิกภาคีเครือข่าย OECD ในปี 2571 ซึ่งจะส่งผลถึงการธำรงไว้ซึ่งการเป็นภาคีสมาชิกแบบสมบูรณ์ของประเทศไทย ในการยอมรับร่วมของข้อมูลเรื่องการประเมินสารเคมี ของประเทศไทย

ที่ผ่านมากรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ โดยสำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ ในฐานะหน่วยตรวจสอบขึ้นทะเบียนแห่งชาติ (National Compliance Monitoring Authority: CMA) มีหน้าที่ตรวจสอบขึ้นทะเบียนหน่วยงานศึกษาวิจัย (Test Facility) ให้ดำเนินการสอดคล้องตามหลักการ OECD GLP โดยในปี พ.ศ. 2568 หน่วยตรวจสอบขึ้นทะเบียนแห่งชาติ มีผู้ตรวจสอบที่มีศักยภาพตามเงื่อนไขของ OECD GLP จำนวน 5 คน และมีหน่วยงานศึกษาวิจัย (Test Facility) ที่ได้รับการตรวจสอบขึ้นทะเบียนตามหลักการ OECD GLP จากสำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ จำนวน 7 แห่ง ได้แก่ ศูนย์สัตว์ทดลองแห่งชาติ มหาวิทยาลัยมหิดล กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ สถานสัตว์ทดลองเพื่อการวิจัย มหาวิทยาลัยนเรศวร ศูนย์เชี่ยวชาญนวัตกรรมผลิตภัณฑ์สมุนไพร สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งประเทศไทย ศูนย์วิจัยไพรเมทแห่งชาติ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย สถาบันวิจัยจุฬาภรณ์ และศูนย์ความหลากหลายทางชีวภาพ สถาบันวิจัยวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งประเทศไทย

ข่าวกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์+กรมวิทยาศาสตร์วันนี้