ข่าวประชาสัมพันธ์ Press Releases ข่าวย้อนหลัง หัวข้อข่าว บลอก

แรพเตอร์ ฟาร์มาซูติคอล ลงนามข้อตกลงอนุญาตให้ ยูนิฟาร์มา จำหน่ายยา Convivia(TM)

ข่าวประชาสัมพันธ์สุขภาพ อาหาร วันพุธที่ ๓๐ มิถุนายน พ.ศ. ๒๕๕๓ ๑๗:๕๓ น.
ขนาดตัวอักษร: ใหญ่ กลาง เล็ก
โนวาโต, แคลิฟอร์เนีย--(โกล๊บ นิวส์ไวร์)--30 มิถุนายน 2553
ยูนิฟาร์มาจะเป็นตัวแทนจำหน่ายยา Convivia(TM) ในไต้หวัน

แรพเตอร์ ฟาร์มาซูติคอล คอร์ป (Raptor Pharmaceutical Corp.) (Nasdaq:RPTP) ประกาศว่า บริษัทได้ลงนามข้อตกลงกับบริษัท ยูนิฟาร์มา (Uni Pharma Co., Ltd.) เพื่อให้สิทธิกับ ยูนิฟาร์มา ในการเป็นตัวแทนจำหน่ายยา Convivia(TM) ในไต้หวัน ทั้งนี้ Convivia(TM) เป็นยาแบบรับประทานที่มีส่วนผสมของ 4-methylpyrazole (4-MP) ซึ่งเป็นลิขสิทธิ์ของแรพเตอร์

Convivia(TM) เป็นยาที่แรพเตอร์คิดค้นขึ้นเพื่อลดกระบวนการรับสารแอซีทัลดีไฮด์ (acetaldehyde) และอาการอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องในผู้ที่มีภาวะบกพร่องของเอนไซม์ ALDH2 ในตับ หรือภาวะแพ้แอลกอฮอล์ หลังการดื่มแอลกอฮอล์ ปัจจุบัน 4-MP ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ให้เป็นยาฉีดสำหรับโรคอื่น แต่ยังไม่ได้รับการรับรองในฐานะยารักษาภาวะบกพร่องของเอนไซม์ ALDH2 ทั้งนี้ ในเดือนพฤศจิกายน พ.ศ.2551 แรพเตอร์ได้เปิดเผยผลในเชิงบวกจากการทดสอบทางคลินิกระยะที่ 2a ของยา Convivia(TM) ในการรักษาภาวะบกพร่องของเอนไซม์ ALDH2

“ยูนิฟาร์มาเป็นพันธมิตรในอุดมคติที่เราเชื่อมั่นว่าจะสามารถทำให้โครงการ Convivia(TM) เดินหน้าต่อไปได้ เนื่องจากยูนิฟาร์มามีความรู้ความเชี่ยวชาญอย่างมากทั้งในด้านคลินิกและการตลาด” เท็ด ดาลีย์ (Ted Daley) ประธานของแรพเตอร์ กล่าว “เราเชื่อมั่นว่ายา Convivia(TM) เป็นผลิตภัณฑ์ที่น่าสนใจและมีศักยภาพพอที่จะเป็นยาตัวแรกที่ได้รับการรับรองให้ใช้รักษาภาวะบกพร่องของเอนไซม์ ALDH2 ซึ่งเป็นโรคที่ส่งผลกระทบต่อประชากรราว 50% ในเอเชียตะวันออก การลงนามข้อตกลงครั้งนี้ถือเป็นก้าวแรกสำหรับการให้ลิขสิทธิ์กับบริษัทอื่นเพื่อร่วมกันพัฒนา Convivia(TM) ในประเทศต่างๆ ทั่วภูมิภาคเอเชียตะวันออกต่อไป”

ข้อตกลงดังล่าวระบุว่า แรพเตอร์ จะให้สิทธิกับ ยูนิฟาร์มา แต่เพียงผู้เดียวภายใต้เครื่องหมายการค้าและสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้อง รวมถึงสิทธิบัตรในอนาคตของแรพเตอร์ ในการจัดจำหน่ายยา Convivia(TM) ในไต้หวัน และให้ทางเลือกว่าสามารถขยายสิทธิไปยังเกาหลีใต้ภายใต้เงื่อนไขเดียวกันได้ นอกจากนั้น ยูนิฟาร์มา จะจดทะเบียนยา Convivia(TM) สำหรับการรักษาอาการต่างๆตามที่ได้รับการรับรองแล้วจาก FDA และจะทำการทดลองทางคลินิกและจดทะเบียนยา Convivia(TM) สำหรับรักษาอาการสารแอซีทัลดีไฮด์เป็นพิษ ซึ่งเป็นผลมาจากภาวะบกพร่องของเอนไซม์ ALDH2 ทั้งนี้ ยูนิฟาร์มา จะเป็นผู้รับผิดชอบกิจกรรมด้านการตลาดและจัดจำหน่ายยา Convivia(TM) ในตลาดต่างๆ ตามที่ระบุในข้อตกลง

“Convivia(TM) เป็นยาที่มีคุณสมบัติเหมาะสมตามที่ยูนิฟาร์มาต้องการ นั่นคือเป็นยาที่มีหลักฐานการทดลองที่น่าเชื่อถือและมีศักยภาพในการตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยจำนวนมาก” เทอร์รี่ หลิน (Terry Lin) ผู้จัดการทั่วไปของยูนิฟาร์มากล่าว “เรายินดีที่ได้มีโอกาสร่วมมือกับแรพเตอร์ในการพัฒนายา Convivia(TM) ผ่านการทดสอบทางคลินิก และหากทุกอย่างดำเนินไปได้ด้วยดีก็จะมีการจัดจำหน่ายยาในไต้หวันและเกาหลีใต้”

ภาวะบกพร่องของเอนไซม์ ALDH2 หรือบางครั้งถูกกล่าวถึงในชื่อ “Asian flushing syndrome” เป็นโรคความผิดปกติของระบบเผาผลาญที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรมและส่งผลกระทบต่อประชากรราว 40-50% ในเอเชียตะวันออก ซึ่งทำให้ประสิทธิภาพการทำงานของเอนไซม์ ALDH2 ในตับลดลง เมื่อผู้ป่วยที่มีภาวะบกพร่องของเอนไซม์ ALDH2 ดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ ร่างกายของพวกเขาจะสะสมสารแอซีทัลดีไฮด์ ซึ่งเป็นสารก่อมะเร็งที่เป็นตัวกลางในการเผาผลาญแอลกอฮอล์ ในเลือดและเนื้อเยื่อ โดยผลการศึกษาก่อนหน้านี้ได้กล่าวถึงความเชื่อมโยงระหว่างนักดื่มที่มีภาวะบกพร่องของเอนไซม์ ALDH2 กับความเสี่ยงในการเกิดโรคมะเร็งระบบย่อยอาหารและโรคร้ายแรงอื่นๆ และนอกจากความเสี่ยงด้านสุขภาพในระยะยาวแล้ว ระดับสารแอซีทัลดีไฮด์ที่สูงขึ้นยังก่อให้เกิดอาการเจ็บป่วยเฉียบพลันอย่างอาการหน้าแดง หัวใจเต้นรัว ปวดหัว คลื่นไส้ และวิงเวียนด้วย

ในปีพ.ศ.2551 แรพเตอร์ได้ทำการทดสอบทางคลินิกระยะที่ 2a สำหรับยา Convivia(TM) ในผู้ป่วยชาวญี่ปุ่น 32 คนที่มีความผิดปกติในการเผาผลาญแอลกอฮอล์แต่กำเนิดและดื่มแอลกอฮอล์ ซึ่งผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่ายา Convivia(TM) ช่วยลดอาการหัวใจเต้นเร็วผิดปกติซึ่งเป็นอาการที่มักเกิดในผู้ป่วยที่มีภาวะบกพร่องของเอนไซม์ ALDH2 ซึ่งดื่มแอลกอฮอล์ นอกจากนั้นผลการศึกษายังพบว่ายา Convivia(TM) ช่วยลดระดับสารแอซีทัลดีไฮด์ในเลือดและลดการรับสารแอซีทัลดีไฮด์ลงได้อย่างมากในผู้ป่วยที่ร่วมการทดสอบซึ่งมีเอนไซม์   ADH และ ALDH2 ผิดปกติทางพันธุกรรม ซึ่งแรพเตอร์คาดการณ์ว่าภาวะผิดปกติดังกล่าวปรากฏในประชากร 15-20% ในเอเชียตะวันออก

เกี่ยวกับ แรพเตอร์ ฟาร์มาซูติคอล คอร์ป

แรพเตอร์ ฟาร์มาซูติคอล คอร์ป อุทิศตนในการเร่งหาหนทางใหม่ๆ เพื่อรักษาผู้ป่วย ด้วยการพัฒนาวิธีบำบัดรักษาโรคที่ใช้อยู่ในปัจจุบันผ่านการประยุกต์ใช้ตัวยาที่ได้รับการพัฒนาขึ้นเป็นพิเศษและต้องใช้ความเชี่ยวชาญในการผลิต นอกจากนั้นบริษัทยังให้ความสำคัญกับผู้ป่วยด้อยโอกาสซึ่งเป็นกลุ่มที่ต้องการการรักษามากที่สุด ปัจจุบันบริษัทกำลังทดลองยาหลายชนิดสำหรับรักษาผู้ป่วยโรค nephropathic cystinosis, โรคตับอักเสบโดยมิได้มีสาเหตุมาจากการดื่มแอลกอฮอล์ (NASH), โรค Huntington's Disease (HD) และผู้ป่วยที่มีภาวะบกพร่องของเอนไซม์ ALDH2 รวมถึงพัฒนายากลุ่ม non-opioid สำหรับรักษาอาการปวดเรื้อรัง

โครงการทดลองยาก่อนศึกษากับคนไข้ของแรพเตอร์ใช้ตัวยาที่ได้รับการพัฒนาด้านวิศวกรรมชีวภาพและยาที่สกัดจากโปรตีน human receptor-associated protein (RAP) รวมถึงโปรตีนที่ได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อใช้รักษาโรคมะเร็ง โรคที่เกิดจากอาการเสื่อมของสมอง และโรคติดเชื้อต่างๆ เป็นหลัก

ท่านสามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่เว็บไซต์ www.raptorpharma.com

สำหรับโลโก้ของแรพเตอร์ ฟาร์มาซูติคอล คอร์ป สามารถดูได้ที่ http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=7180

แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า

ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ประกอบด้วยแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าตามที่มีการจำกัดความใน Private Securities Litigation Reform Act of 1995 ซึ่งรวมถึงข้อความที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ ผลการดำเนินงาน และผลประกอบการในอนาคต ตัวอย่างเช่น การที่ Convivia(TM) อาจเป็นยาตัวแรกที่ได้รับการรับรองให้ใช้รักษาภาวะบกพร่องของเอนไซม์ ALDH2, การที่แรพเตอร์จะให้ลิขสิทธิ์ยา Convivia(TM) กับบริษัทอื่นๆ ในเอเชียตะวันออก, การที่ยูนิฟาร์มาจะจดทะเบียนยา Convivia(TM) สำหรับรักษาโรคที่อนุญาตให้ใช้ 4-MP รักษาได้ในสหรัฐอเมริกา แต่ยังไม่ได้รับอนุญาตในไต้หวันและเกาหลีใต้, การที่ยูนิฟาร์มาจะทำการทดลองทางคลินิกและจดทะเบียนยา Convivia(TM) สำหรับรักษาอาการสารแอซีทัลดีไฮด์เป็นพิษอันเกิดจากภาวะบกพร่องของเอนไซม์ ALDH2, การที่ยา Convivia(TM) มีประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยจำนวนมาก, การที่ยูนิฟาร์มาจะประสบความสำเร็จในการทดสอบทางคลินิกยา Convivia(TM), การที่ยูนิฟาร์มาจะสามารถประสบความสำเร็จในการจำหน่ายยาในไต้หวันและเกาหลีใต้, การที่ยา Convivia(TM) อาจช่วยลดภาวะหัวใจเต้นเร็วผิดปกติ ลดระดับสารแอซีทัลดีไฮด์ในเลือด และลดการรับสารแอซีทัลดีไฮด์, การที่ยา Convivia(TM) อาจสามารถรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะผิดปกติทางพันธุกรรมในประชากรราว 15-20% ในเอเชียตะวันออก รวมถึงความสำเร็จของแรพเตอร์ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาตัวอื่นๆ อนึ่ง แถลงการณ์ฉบับนี้เป็นเพียงการคาดการณ์ ดังนั้นจึงมีความเสี่ยงที่สามารถคาดเดาได้และไม่สามารถคาดเดาได้ รวมถึงความไม่แน่นอนและปัจจัยอื่นๆ ซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงออกมาแตกต่างจากข้อความในแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า ซึ่งปัจจัยเสี่ยงเหล่านั้นมีมากมาย อาทิ บริษัทอาจประสบความล้มเหลวในการพัฒนาหรือเทคโอเวอร์ผลิตภัณฑ์ต่างๆ, เทคโนโลยีของบริษัทอาจไม่สามารถใช้งานได้หรือวิธีการทดลองอาจไม่เป็นที่ยอมรับจากชุมชนวิทยาศาสตร์, บริษัทอาจไม่สามารถรั้งพนักงานที่มีความสามารถให้อยู่กับบริษัทต่อไปได้, ปัญหาด้านวิทยาศาสตร์ที่ไม่สามารถคาดเดาได้ในขณะดำเนินงาน, สิทธิบัตรที่มีอยู่ไม่เพียงพอต่อการคุ้มครองเทคโนโลยีที่จำเป็นของบริษัท, คู่แข่งรายอื่นๆ อาจคิคค้นเทคโนโลยีที่ดีกว่า, ผลิตภัณฑ์ของบริษัทอาจไม่ได้ผลอย่างที่คาดหวังหรือแย่กว่าที่คาด, ผลิตภัณฑ์ของบริษัทอาจเป็นอันตรายต่อผู้ใช้งาน และบริษัทอาจไม่สามารถระดมทุนเพื่อใช้ในการพัฒนาได้มากพอ นอกจากนั้นผลิตภัณฑ์ของบริษัทอาจไม่สามารถพัฒนาให้เป็นสินค้าที่มีประโยชน์ หรือแม้มีประโยชน์จริงก็อาจไม่ได้รับอนุญาตให้วางตลาด ดังนั้นบริษัทขอเตือนให้ผู้อ่านใช้วิจารณญาณในการอ่านแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าซึ่งได้รับการเปิดเผย ณ วันที่มีการเผยแพร่ข่าวนี้ ทั้งนี้ ความเสี่ยง ความไม่แน่นอน และปัจจัยอื่นๆ ได้มีการระบุรายละเอียดในรายงานที่บริษัทยื่นให้กับคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ ซึ่งทางบริษัทขอให้ท่านอ่านและพิจารณารายละเอียดอย่างถี่ถ้วน โดยข้อมูลดังกล่าวระบุอยู่ในรายงาน Form 8-K ที่บริษัทยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์เมื่อวันที่ 5 กุมภาพันธ์ พ.ศ.2553 และรายงานประจำไตรมาส Form 10-Q ที่ยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์เมื่อวันที่ 9 เมษายน พ.ศ.2553 ซึ่งสามารถเข้าไปอ่านรายงานทั้งหมดได้ที่ http://www.sec.gov แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าที่ได้มีการบอกกล่าวทางวาจาและจดบันทึกเป็นลายลักษณ์อักษรในเวลาต่อมามาจากคนของบริษัทซึ่งมีฐานะเป็นผู้ให้รายละเอียดแถลงการณ์เตือนต่างๆ ตามที่ระบุในรายงานซึ่งได้ยื่นให้กับคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์แล้ว ทั้งนี้ บริษัทไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงข้อมูลที่ระบุไว้ในแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า

ติดต่อ:
สำหรับนักลงทุน
เทราท์ กรุ๊ป (Trout Group)
ลอเรน เกลเซอร์ (Lauren Glaser)
โทร: (646) 378-2972
อีเมล: lglaser@troutgroup.com
สำหรับสื่อ
เดอะ รูธ กรุ๊ป (The Ruth Group)
เจสัน แรนโด (Jason Rando)
โทร: (646) 536-7025
อีเมล: jrando@theruthgroup.com

ขนาดตัวอักษร: ใหญ่ กลาง เล็ก

ข่าวประชาสัมพันธ์ที่เกี่ยวข้อง

ภาพข่าว: คัมโฮ ร่วมงาน บางแสน สปีด เฟสติวัล 2011

นายกิติกร นิลรัตนกุล กรรมการผู้จัดการ บริษัท เคพีเอส แอ็คเซสเซอรี่ส์ จำกัด ตัวแทนจำหน่ายยางรถยนต์ยี่ห้อ คัมโฮ จากประเทศเกาหลี ผู้สนับสนุนในงาน Bangsaen Speed Festival 2011 การแข่งขันรถยนต์ทางเรียบที่ใหญ่ที่สุดในประเทศ ร่วมถ่ายรูปกับ ดริฟทีม พีทีที...

แบนด์สปีดเลือกวายอีแอล อีเล็คทรอนิคส์ เป็นตัวแทนจำหน่ายในเอเชีย-แปซิฟิค

ออสติน, เท็กซัส--(บิสิเนส ไวร์)--10 ม.ค.2548 บริษัทแบนด์สปีด (Bandspeed) ซึ่งเป็นผู้นำด้านโซลูชั่นเซมิคอนดัคเตอร์ยุคหน้าเพื่อการเข้าถึงเครือข่าย LAN ไร้สาย ประกาศว่า ทางบริษัทได้ลงนามในข้อตกลงกับบริษัทวายอีแอล อีเล็คทรอนิคส์ จำกัด (YEL) ในฐานะผู้จัดจำหน่า...

AsiaNet Daily Summary – Press Releases from Friday February 28 until Monday March 3

OBESITY DRUG... MELBOURNE: Metabolic Pharmaceuticals said early results show obesity drug AOD9604 is safe, with trial participants losing an average of half a kilo in a week. www.metabolic.com.au COCHLEAR IMPLANTS... BEIJING: A new parents resouce centre ...

หัวข้อข่าวที่เกี่ยวข้อง

หัวข้อข่าวยอดนิยม

กรมสรรพากร ธนาคารกรุงเทพ ธนาคารกรุงไทย ธนาคารออมสิน ไปรษณีย์ไทย การบินไทย ธนาคารกสิกรไทย hotmai เพียวริคุ jobbkk ธนาคารไทยพาณิชย์ คาราบาว ดีแทค ไทยพาณิชย์ แจ่มใส เมเจอร์ ธนาคารอาคารสงเคราะห์ 12car กรุงไทย ธนาคารกรุงศรีอยุธยา กระทรวงสาธารณสุข การรถไฟแห่งประเทศไทย มิตซูบิชิ เมืองทอง ธนาคารทหารไทย ตลาดหลักทรัพย์แห่งประเทศไทย ซัมซุง มาม่า วันทูคอล ธนาคารแห่งประเทศไทย กระทรวงพาณิชย์ เวลาประเทศไทย ปตท ธอส บิ๊กซี กรมอุตุ กรมศุลกากร แม็คโคร ธนาคารกรุงศรี กระทรวงการคลัง